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Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Budesonid/Formoterol SPIROMAX® Inhalationspulver im Vergleich zu SYMBICORT® TURBOHALER®

6. März 2023 aktualisiert von: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Eine 12-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Budesonid/Formoterol SPIROMAX(R) 160/4,5 mcg Inhalationspulver im Vergleich zu SYMBICORT(R) TURBOHALER(R) 200/6 mcg bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit persistierendem Asthma

Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (BF) Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (mcg) bei zweimal täglicher Gabe von Symbicort Turbohaler 200/6 mcg bei Teilnehmern mit persistierendem Asthma genauso wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Gozee, Belgien, 6534
        • Teva Investigational Site 37029
      • Halen, Belgien, 3545
        • Teva Investigational Site 37031
      • Jambes, Belgien, 5100
        • Teva Investigational Site 37030
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10367
        • Teva Investigational Site 32243
      • Berlin, Deutschland, 10717
        • Teva Investigational Site 32255
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Teva Investigational Site 32256
      • Berlin, Deutschland, 12687
        • Teva Investigational Site 32257
      • Berlin-Neukolln, Deutschland, 12043
        • Teva Investigational Site 32244
      • Cottbus, Deutschland, 03050
        • Teva Investigational Site 32252
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60318
        • Teva Investigational Site 32251
      • Frankfurt/Main, Deutschland, 60389
        • Teva Investigational Site 32253
      • Gelsenkirchen, Deutschland, 45879
        • Teva Investigational Site 32254
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
        • Teva Investigational Site 32259
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Teva Investigational Site 32249
      • Leipzig, Deutschland, 4357
        • Teva Investigational Site 32246
      • Neu-Isenburg, Deutschland, 63263
        • Teva Investigational Site 32240
      • Offenbach, Deutschland, 63071
        • Teva Investigational Site 32258
      • Reinfeld, Deutschland, 23858
        • Teva Investigational Site 32250
      • Rudersdorf, Deutschland, 15562
        • Teva Investigational Site 32241
      • Weinheim, Deutschland, 69469
        • Teva Investigational Site 32247
  • Dänemark
      • Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Teva Investigational Site 39020
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Teva Investigational Site 39021
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Teva Investigational Site 40004
      • Jyvaskyla, Finnland, 40100
        • Teva Investigational Site 40005
      • Pori, Finnland, 28500
        • Teva Investigational Site 40002
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Teva Investigational Site 40001
      • Turku, Finnland, 20100
        • Teva Investigational Site 40003
  • Frankreich
      • Brest Cedex 2, Frankreich, 29609
        • Teva Investigational Site 35088
      • La Bouexiere, Frankreich, 35340
        • Teva Investigational Site 35089
      • Lyon Cedex 04, Frankreich, 69317
        • Teva Investigational Site 35093
      • Murs Erigne, Frankreich, 49610
        • Teva Investigational Site 35092
      • Nantes, Frankreich, 44200
        • Teva Investigational Site 35090
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Teva Investigational Site 35091
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Teva Investigational Site 80036
      • Haifa, Israel, 31096
        • Teva Investigational Site 80035
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Teva Investigational Site 80040
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Teva Investigational Site 80039
      • Ramat Gan, Israel, 5262160
        • Teva Investigational Site 80037
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Teva Investigational Site 80038
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Teva Investigational Site 80041
  • Italien
      • Cisanello Pisa, Italien, 56124
        • Teva Investigational Site 30055
      • Milano, Italien, 20142
        • Teva Investigational Site 30056
      • Padova, Italien, 35122
        • Teva Investigational Site 30054
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Teva Investigational Site 38048
      • Leeuwarden, Niederlande, 8901 BR
        • Teva Investigational Site 38049
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Teva Investigational Site 53114
      • Bialystok, Polen, 15-430
        • Teva Investigational Site 53110
      • Gdansk, Polen, 80-433
        • Teva Investigational Site 53117
      • Gdansk, Polen, 80-847
        • Teva Investigational Site 53106
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Teva Investigational Site 53109
      • Krakow, Polen, 31-023
        • Teva Investigational Site 53111
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Teva Investigational Site 53100
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Teva Investigational Site 53107
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Teva Investigational Site 53102
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Teva Investigational Site 53116
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Teva Investigational Site 53119
      • Strzelce Opolskie, Polen, 47-100
        • Teva Investigational Site 53103
      • Szczecin, Polen, 71-124
        • Teva Investigational Site 53104
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Teva Investigational Site 53105
      • Wroclaw, Polen, 51-343
        • Teva Investigational Site 53120
      • Wroclaw, Polen, 53-201
        • Teva Investigational Site 53099
      • Wroclaw, Polen, 53-301
        • Teva Investigational Site 53115
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Teva Investigational Site 53113
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Teva Investigational Site 53101
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation, 420015
        • Teva Investigational Site 50179
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Teva Investigational Site 50177
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Teva Investigational Site 50171
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Teva Investigational Site 50175
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
        • Teva Investigational Site 50172
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 193231
        • Teva Investigational Site 50178
      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
        • Teva Investigational Site 50173
      • Vsevolozhsk, Russische Föderation, 188640
        • Teva Investigational Site 50170
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • Teva Investigational Site 50174
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, 413 45
        • Teva Investigational Site 42014
      • Lund, Schweden, 222 41
        • Teva Investigational Site 42011
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Teva Investigational Site 42012
  • Spanien
      • Alcorcon, Spanien, 28922
        • Teva Investigational Site 31051
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Teva Investigational Site 31054
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Teva Investigational Site 31052
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Teva Investigational Site 31057
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Teva Investigational Site 31053
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Teva Investigational Site 31058
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Teva Investigational Site 31056
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Teva Investigational Site 31055
      • Vitoria, Spanien, 01004
        • Teva Investigational Site 31061
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Teva Investigational Site 54056
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Teva Investigational Site 54061
      • Neratovice, Tschechien, 27711
        • Teva Investigational Site 54068
      • Ostrava - Marianske Hory, Tschechien, 709 00
        • Teva Investigational Site 54063
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • Teva Investigational Site 54065
      • Praha, Tschechien, 142 00
        • Teva Investigational Site 54067
      • Praha, Tschechien, 186 00
        • Teva Investigational Site 54058
      • Rokycany, Tschechien, 337 22
        • Teva Investigational Site 54064
      • Strakonice, Tschechien, 386 01
        • Teva Investigational Site 54059
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Teva Investigational Site 51075
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Teva Investigational Site 51072
      • Budapest, Ungarn, 2310
        • Teva Investigational Site 51067
      • Csorna, Ungarn, 9300
        • Teva Investigational Site 51077
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Teva Investigational Site 51065
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Teva Investigational Site 51071
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Teva Investigational Site 51073
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Teva Investigational Site 51068
      • Mosdos, Ungarn, 7257
        • Teva Investigational Site 51070
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Teva Investigational Site 51076
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Teva Investigational Site 51074
  • Vereinigtes Königreich
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 4AA
        • Teva Investigational Site 34024
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV6 4DD
        • Teva Investigational Site 34026
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 4HJ
        • Teva Investigational Site 34022
      • East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN40 1JJ
        • Teva Investigational Site 34027
      • Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
        • Teva Investigational Site 34029
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Teva Investigational Site 34028
  • Österreich
      • Grieskirchen, Österreich, 4710
        • Teva Investigational Site 33020
      • Linz, Österreich, 4020
        • Teva Investigational Site 33019
      • Wels, Österreich, 4600
        • Teva Investigational Site 33018

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Teilnehmer ab 12 Jahren zum Screening-Besuch. Männliche oder weibliche Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs 18 Jahre und älter sind, in Ländern, in denen lokale Vorschriften oder der regulatorische Status der Studienmedikation nur die Einschreibung von erwachsenen Teilnehmern zulassen.
  • Allgemein guter Gesundheitszustand und frei von Begleiterkrankungen oder Behandlungen, die die Studiendurchführung beeinträchtigen, die Interpretation der Studienbeobachtungen/-ergebnisse beeinflussen oder den Teilnehmer während der Studie einem erhöhten Risiko aussetzen könnten.
  • Asthma-Diagnose: Die Asthma-Diagnose muss in Übereinstimmung mit der Global Initiative for Asthma (GINA) erfolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von lebensbedrohlichem Asthma, definiert als eine Asthmaepisode, die eine Intubation erforderte und/oder mit Hyperkapnoe, Atemstillstand oder hypoxischen Anfällen einherging.
  • Kulturell dokumentierte oder vermutete bakterielle oder virale Infektion der oberen oder unteren Atemwege, der Nasennebenhöhlen oder des Mittelohrs, die nicht innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch abgeklungen ist. Darüber hinaus muss der Teilnehmer ausgeschlossen werden, wenn eine solche Infektion zwischen dem Screening-Besuch und dem Baseline-Besuch auftritt.
  • Jede Asthma-Exazerbation, die orale Kortikosteroide innerhalb von 1 Monat nach dem Screening-Besuch erfordert. Ein Teilnehmer darf nicht innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch wegen Asthma ins Krankenhaus eingeliefert worden sein.
  • Vorhandensein von Glaukom, Katarakt, okulärem Herpes simplex oder einer anderen Malignität als Basalzellkarzinom.
  • Historische oder aktuelle Anzeichen einer klinisch signifikanten Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, bekanntes Aortenaneurysma, klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen oder koronare Herzkrankheit), hepatische, renale, hämatologische, neuropsychologische, endokrine Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Addison-Krankheit, Cushing-Syndrom), Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. schlecht eingestelltes Magengeschwür, gastroösophageale Refluxkrankheit [GERD]) oder Lungenerkrankungen (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem). , behandlungsbedürftige Bronchiektasie, Mukoviszidose, bronchopulmonale Dysplasie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Signifikant ist definiert als jede Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers durch die Teilnahme gefährden würde oder die Wirksamkeits- oder Sicherheitsanalyse beeinträchtigen könnte, wenn sich die Krankheit/der Zustand während der Studie verschlimmert.

HINWEIS: Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BF Spiromax
2 Inhalationen von BF Spiromax in einer Dosierung von 160/4,5 mcg und 2 Inhalationen von SYMBICORT Placebo zweimal täglich (morgens und abends) während des 12-wöchigen Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: Budesonid/Formoterol SPIROMAX®
BF Spiromax wird gemäß der im Arm angegebenen Dosis und dem festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: SYMBICORT-Placebo
SYMBICORT-Placebo-Trockenpulverinhalator mit Mehrfachdosis (DPI), der im Aussehen identisch mit SYMBICORT TURBOHALER ist, wird gemäß der im Arm angegebenen Dosis und dem festgelegten Zeitplan verabreicht.
Aktiver Komparator: Symbicort Turbohaler
2 Inhalationen von SYMBICORT TURBOHALER in einer Dosierung von 200/6 mcg und 2 Inhalationen von Placebo SPIROMAX zweimal täglich (morgens und abends) während des 12-wöchigen Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: SYMBICORT® TURBOHALER®
Symbicort Turbohaler wird gemäß der im Arm angegebenen Dosis und dem Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: SPIROMAX-Placebo
SPIROMAX Placebo Multidosis-Trockenpulverinhalator (DPI), der im Aussehen mit BF SPIROMAX identisch ist, wird pro Dosis und Zeitplan verabreicht, die im Arm angegeben sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wöchentlichen Durchschnitts des täglichen Talspiegels (Bronchodilatator vor der Dosierung und vor der Rettung) am Morgen (AM) des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF) gegenüber dem Ausgangswert über den 12-wöchigen Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 bis 12 (gemittelt über 12 Wochen)
PEF ist definiert als der maximale Luftstrom während einer forcierten Ausatmung, beginnend mit vollständig aufgeblasener Lunge. Der Baseline-Talmorgen-PEF wurde als Durchschnittswert der aufgezeichneten (nicht fehlenden) Morgenuntersuchungen an 5 der letzten 7 Tage vor der Randomisierung definiert. Der erste Tag vor der Randomisierung bestand aus dem elektronischen Patiententagebucheintrag zu Hause am Morgen des Randomisierungsbesuchs (Baseline [Tag 1]) und der erste Tag nach der Randomisierung bestand aus dem elektronischen Patiententagebucheintrag zu Hause am Morgen des darauffolgenden Tages Randomisierungsbesuch (Baseline [Tag 1]). Für den wöchentlichen Durchschnitt der PEF-Talspiegelmessungen am Morgen nach der Verabreichung handelte es sich um Durchschnittswerte, die auf den verfügbaren Daten für diese Woche basierten. Die Durchschnittswerte wurden als Summe der morgendlichen PEF-Werte dividiert durch die Anzahl der nicht fehlenden Bewertungen berechnet. Der endgültige Wert für die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Durchschnitt der wöchentlichen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über 12 Wochen, berechnet.
Ausgangswert, Woche 1 bis 12 (gemittelt über 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wöchentlichen Durchschnitts des täglichen Abend-PEF (PM) gegenüber dem Ausgangswert über den 12-wöchigen Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 bis 12 (gemittelt über 12 Wochen)
PEF ist definiert als der maximale Luftstrom während einer forcierten Ausatmung, beginnend mit vollständig aufgeblasener Lunge. Der Ausgangswert wurde als Durchschnittswert der aufgezeichneten (nicht fehlenden) Bewertungen über die 7 Tage vor der Randomisierung definiert. Für den wöchentlichen Durchschnitt der abendlichen PEF-Messungen nach der Einnahme handelte es sich um Durchschnittswerte, die auf den verfügbaren Daten für diese Woche basierten. Die Durchschnittswerte wurden als Summe der abendlichen PEF-Werte dividiert durch die Anzahl der nicht fehlenden Bewertungen berechnet. Der endgültige Wert für die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Durchschnitt der wöchentlichen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über 12 Wochen, berechnet.
Ausgangswert, Woche 1 bis 12 (gemittelt über 12 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Zu den UEs zählten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende UEs. Eine Zusammenfassung anderer nicht schwerwiegender UE und aller SUEs, unabhängig von der Kausalität, finden Sie im Abschnitt „Gemeldete UE“.
Ausgangswert bis Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Anzeichen einer oralen Candidiasis (Soor)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Die Untersuchungen wurden von einer qualifizierten Fachkraft durchgeführt.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Abstrich auf orale Candidiasis (Soor)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Die Abstrichproben wurden von einem qualifizierten Fachmann entnommen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Teva Medical Expert, M.D., Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFS-AS-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten, einschließlich des Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans, anfordern. Anfragen werden auf wissenschaftlichen Wert, Produktzulassungsstatus und Interessenkonflikte geprüft. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente unkenntlich gemacht, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer und geschäftlich vertrauliche Informationen zu schützen. Bitte senden Sie eine E-Mail an USMedInfo@tevapharm.com, um Ihre Anfrage zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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