OnabotulinumtoxinA zur Behandlung neuer täglicher anhaltender Kopfschmerzen: eine Open-Label-Studie

Einschlusskriterien:

Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter, männlich oder weiblich jeder Rasse mit der Diagnose von NDPH, die die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-2) erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Kriterien sind wie folgt:

A. Anhaltender Kopfschmerz, der die Kriterien B und C erfüllt B. Eindeutiger und klar erinnerter Beginn, wobei der Schmerz innerhalb von 24 Stunden kontinuierlich und unaufhörlich wird C. Seit > 3 Monaten vorhanden D. Nicht besser durch eine andere ICHD-3-Diagnose erklärt

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit relevanten körperlichen oder psychischen Erkrankungen, insbesondere Bedingungen, die sie einem Risiko aussetzen könnten, wenn sie Onabotulinumtoxin A ausgesetzt sind (Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom, amyotrophe Lateralsklerose oder andere neuromuskuläre Erkrankungen).
2. Diagnose einer anderen primären/sekundären Kopfschmerzerkrankung.
3. Psychiatrische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
4. Personen, die Drogen missbrauchen, einschließlich Kopfschmerzbehandlungen und Alkohol (DSM IV-Kriterien).
5. Diejenigen, die allergisch gegen Verbindungen sind, die der Studienmedikation ähneln.
6. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen oder die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden.
7. Diejenigen, die zuvor einem Botulinumtoxin-Serotyp ausgesetzt waren.