Hyperbarer Sauerstoff für Wagner-II-diabetische Geschwüre an den unteren Extremitäten

Einschlusskriterien:

1. Alter gleich oder größer als 18.
2. Diabetes mellitus Typ 1 oder 2.
3. Wagner-Wunde Grad 2 für mindestens 4 Wochen. Die Diagnose einer Wagner-Wunde Grad 2 erfordert eine persistierende Wunde von 4 Wochen (5).
4. DoD-Begünstigter.

Ausschlusskriterien:

1. Drohende/dringende Amputation aufgrund einer andauernden oder verschlimmerten Infektion.
2. Schwere Depressionen.
3. Klaustrophobie.
4. Anfallsleiden.
5. Unkontrolliertes Asthma/schwere COPD mit pCO2 > 45 mmHg im arteriellen Blutgas.
6. Herzinsuffizienz 4. Grades.
7. Instabile Angina pectoris.
8. Chronische/akute Mittelohrentzündung/Sinusitis.
9. Schweres Trommelfelltrauma.
10. Vorherige Chemotherapie mit Bleomycin und Anzeichen einer Verschlechterung der Diffusionskapazität nach einmaliger hyperbarer Sauerstoffexposition.
11. Kandidaten für Gefäßchirurgie/Angioplastie/Stenting oder Patienten mit schweren Erkrankungen der großen Gefäße. Diese Patienten könnten eine so schwere periphere Gefäßerkrankung haben, dass eine hyperbare Behandlung ihren Zustand nicht verbessern würde.
12. Gefäßchirurgie/Angioplastie innerhalb der letzten 3 Monate. Dieser Ausschluss kontrolliert für Verbesserungen des Gefäßsystems und der Perfusion eines Patienten, die innerhalb von 1–2 Monaten nach einer Gefäßoperation/Angioplastie auftreten. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Perfusionsveränderungen im Bereich des diabetischen Wundgeschwürs des Patienten, die während der Studie aufgezeichnet wurden, das Ergebnis einer hyperbaren Therapie und nicht eines kürzlich durchgeführten vaskulären Eingriffs sind.
13. Frauen, die stillen oder im gebärfähigen Alter sind.
14. Demenz oder geistige Behinderung, die das potenzielle Subjekt unfähig macht, Anweisungen zu befolgen oder einer Behandlung zuzustimmen.