Studie zu intravitrealem (IVT) REGN910-3 und IVT REGN910 bei Patienten mit neovaskulärer ("feuchter") altersbedingter Makuladegeneration (AMD) oder diabetischem Makulaödem (DME)

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Für Patienten mit AMD:

   1. Aktive subfoveale choroidale Neovaskularisation (CNV) als Folge von AMD, einschließlich juxtafovealer Läsionen, die die Fovea betreffen, wie durch FA oder OCT im Studienauge nachgewiesen, wie vom Prüfarzt bestimmt
   2. Männer oder Frauen ≥50 Jahre und älter

2. Für Patienten mit DMÖ:

   1. Patienten mit klinisch signifikantem DME mit zentraler Beteiligung (≥ 300 μm im zentralen Teilfeld im Spektraldomänen-OCT)
   2. Männer oder Frauen ≥18 Jahre und älter

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Für Patienten mit neovaskulärer AMD:

   1. Nachweis einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) aufgrund einer anderen Ursache als AMD in einem der Augen
   2. Anzeichen einer diabetischen Retinopathie (DR) oder DME in beiden Augen
2. Für Patienten mit DMÖ: Nachweis einer neovaskulären AMD oder CNV jeglicher Ursache in einem der Augen
3. Vorheriger IAI in beiden Augen
4. IVT Bevacizumab, Ranibizumab oder Pegaptanib-Natrium im Auge der Studie innerhalb von 8 Wochen nach Tag 1 oder ein UE mit einer dieser vorherigen Behandlungen, das die Verabreichung des Arzneimittels in dieser Studie ausschließen würde
5. Jede vorherige Behandlung mit Angiopoetin-Inhibitoren
6. Jede vorherige systemische (IV) Anti-VEGF-Verabreichung
7. Geschichte der vitreoretinalen Chirurgie am Studienauge
8. Panretinale Laser-Photokoagulation oder Makula-Laser-Photokoagulation im Studienauge innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch
9. Vorherige Anwendung von intraokularen oder periokularen Kortikosteroiden im Studienauge innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening

(Die oben angegebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Probanden an dieser klinischen Studie relevant sind).