Screening-Häufigkeitsversuch zur Identifizierung von Entwöhnungskandidaten (RELEASE)

Geeignete Patienten (< 65 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einem „einmal täglichen“ oder „mindestens zweimal täglichen“ Screening auf Entwöhnungsbereitschaft zugeteilt.

Nach der Randomisierung werden RTs auf teilnehmenden Intensivstationen über den zugewiesenen Studienarm informiert und Krankenpfleger am Krankenbett füllen vor jedem Screening-Zeitraum in beiden Studienarmen eine Checkliste aus, die Praktiken im Zusammenhang mit Sedierung, Analgesie, Delir und Mobilisierung dokumentiert. RTs führen je nach Gruppenzuweisung entweder „einmal täglich“ oder „mindestens zweimal täglich“ Beurteilungen der Entwöhnungsbereitschaft durch. In den Checklisten, die von Krankenpflegern am Krankenbett ausgefüllt werden, wird lediglich die aktuelle Praxis der Sedierung, Analgesie und Delir-Behandlung sowie die Frage erfasst, ob Patienten vor SBTs passiv oder aktiv mobilisiert werden.

Im „einmal täglichen Screening-Arm“ werden RTs täglich zwischen etwa 06:00 und 08:00 Uhr invasiv beatmete Patienten untersuchen. Falls noch nicht abgeschlossen, werden die RTs die RNs auffordern, die „Praktiken-Checkliste“ auszufüllen. Im Screening-Arm „mindestens zweimal täglich“ werden die Patienten täglich mindestens zwischen 06:00 und 08:00 Uhr und zwischen 13:00 und 15:00 Uhr untersucht. Wenn ein Screening-Zeitraum versehentlich oder aufgrund einer Untersuchung oder Intervention (Operation/Eingriff) versäumt wird, die eine Abwesenheit von der Intensivstation erfordert, kann dieser später am selben Tag und idealerweise innerhalb von 6 Stunden nach dem geplanten Screening-Zeitraum durchgeführt werden. Zusätzliche Screening-Studien im Screening-Arm „mindestens zweimal täglich“ sind nach Ermessen des klinischen Teams (RTs und Ärzte) zulässig. Unabhängig von der Gruppenzuordnung wird bei bestandenem SBT-Screening ein SBT durchgeführt.

Bei Studieneinschluss vor 10:00 Uhr erfolgt der Beginn beider Studienarme am Tag der Randomisierung. Für Patienten, die nach 10:00 Uhr randomisiert wurden, ist in beiden Studienarmen am ersten Tag nur eine Beurteilung erforderlich. Wenn Patienten bei PS spontan atmen oder bei Volumen oder Druck AC, Volumen oder Druck SIMV ± PS, PRVC, PAV, VS oder APRV vor 10:00 Uhr spontan atmen können, kann das zugewiesene Screening-Protokoll wieder aufgenommen werden. Allerdings können Patienten erst nach 10:00 Uhr in einen Modus zurückgebracht werden, der spontane Atemzüge (PS) zulässt oder getriggerte Atemzüge unterstützt (Volumen oder Druck AC, Volumen oder Druck SIMV ± PS, PRVC, PAV, VS oder APRV). Das Screening wird in beiden Behandlungsarmen am Tag der Rückkehr nur einmal täglich durchgeführt und danach entsprechend der Behandlungszuteilung wieder aufgenommen.

Um den „Readiness to Wean Screen“ zu bestehen und sich einem SBT zu unterziehen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllt sein:

1. Der Patient muss in der Lage sein, spontane Atemzüge mit Druckunterstützung (PS) einzuleiten oder Atemzüge mit Volumen- oder Druckunterstützung (AC), volumen- oder drucksynchronisierter intermittierender mandatorischer Beatmung (SIMV) ± PS, druckregulierter Volumenkontrolle (PRVC) oder Atemweg auszulösen Druckentlastungsbeatmung (APRV),
2. Das Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zur Fraktionskonzentration des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) größer oder gleich 200 mm Hg,
3. Atemfrequenz (RR) kleiner oder gleich 35 Atemzüge/Minute,
4. Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) kleiner oder gleich 10 cm H2O,
5. Herzfrequenz (HF) kleiner oder gleich 140 Schlägen/Minute,
6. Das Verhältnis von Atemfrequenz zu Atemzugvolumen (f/VT) < 105 Atemzüge/min/l während einer 2-minütigen Beurteilung.