Veränderung der Sehfunktion bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration mit besserer Ausgangssehschärfe

Einschlusskriterien:

• Alter gleich oder älter als 50 Jahre
• Behandlungsnaiv mit aktiver subfovealer choroidaler Neovaskularisationsläsion (CNV) als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) im Studienauge
• Ausgangssehschärfe gleich oder besser als 20/40
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
• Bereitschaft und Fähigkeit, alle geplanten Besuche und Beurteilungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

• Sub- oder intraretinale Blutung, die mehr als 50 % der gesamten Läsion im Untersuchungsauge ausmacht
• Narbe, Fibrose oder Atrophie im Zentrum der Fovea im Untersuchungsauge
• Vorhandensein von CNV in beiden Augen aufgrund anderer Ursachen, wie Augenhistoplasmose, Trauma, multifokale Aderhautentzündung, Angioidstreifen, Aderhautruptur in der Vorgeschichte oder pathologische Myopie
• Vorhandensein von retinalen Pigmentepithelrissen oder Rissen, die die Makula im Untersuchungsauge betreffen
• Vorhandensein eines Makulalochs in jedem Stadium des untersuchten Auges
• Jede gleichzeitig auftretende Makulaanomalie außer AMD im untersuchten Auge, einschließlich epiretinaler Membran, Makula-Teleangiektasie und retinaler Gefäßanomalie.
• Vorgeschichte intraokularer Operationen mit Ausnahme der Kataraktoperation
• Jegliche frühere intravitreale Behandlung zur Behandlung neovaskulärer AMD im Studienauge.
• Sphärisches Äquivalent des Brechungsfehlers im Untersuchungsauge, das eine Myopie von mehr als 8 Dioptrien zeigt
• Vorliegen eines Glaukoms, das das Gesichtsfeld im Untersuchungsauge beeinträchtigt
• Unkontrollierte Augenhypertonie im Studienauge (definiert als Augeninnendruck ≥ 25 mg trotz Behandlung mit Glaukommedikamenten) im Studienauge
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Fluorescein-Natrium zur Injektion in der Angiographie
• Anamnese oder klinischer Nachweis einer diabetischen Retinopathie, die viel schwerwiegender ist als eine leichte nicht-proliferative diabetische Retinopathie oder ein diabetisches Makulaödem in beiden Augen
• Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle oder Myokardinfarkt innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
• Vorherige Behandlung der Makula mit photodynamischer Therapie mit Verteporfin, transpupillärer Thermotherapie, Strahlentherapie oder Netzhautlaserbehandlung im Studienauge, und solche Medikamente sind während des Studienzeitraums nicht erlaubt.
• Die derzeitige Einnahme systemischer Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie toxisch für die Linse, die Netzhaut oder den Sehnerv sind, einschließlich Deferoxamin, Chloroquin/Hydroxychloroquin, Tamoxifen, Phenothiazine, Vigabatrin und Ethambutol, und solche Medikamente sind während des Studienzeitraums nicht erlaubt.
• Patienten, die aus Gründen wie körperlicher Einschränkung oder eingeschränkter Aufmerksamkeit nicht in der Lage sind, diagnostische Tests durchzuführen