Das Screening-Protokoll für die VIKTORY-Studie

Zum Screening von metastasierten GC-Patienten, bei denen die Erstlinien-Chemotherapie versagt hat oder deren Krankheitsverlauf fortgeschritten ist. Die Patienten werden einer Tumorbiopsie unterzogen und mittels Krebspanel/Nanostring-CNV und Immunhistochemie analysiert. Bei diesem Protokoll handelt es sich um ein Screening-Protokoll, und das Einverständnisformular wird gemäß dem in diesem Protokoll aufgeführten Biomarker erneut eingeholt, sofern dies zulässig ist. Von Patienten mit Magenadenokarzinom wird eine Einverständniserklärung eingeholt und eine Analyse von frischem Gewebe oder archiviertem FFPE im Samsung Medical Center durchgeführt. Patienten, die vor oder während der Erstlinien-Chemotherapie (Fluoropyramidin/Platin-basiert) eine Chemotherapie erhalten haben, sind für das Screening geeignet.

Nach der Analyse erfolgt die pathologische und molekularbiologische Überprüfung der Validität des Ergebnisses. Die Biopsien werden vor, nach oder während der Erstbehandlung zur molekularen Analyse durchgeführt. Die Patienten, die anhand dieses Protokolls untersucht werden, werden vor oder nach oder während der Erstlinientherapie einer Basisbiopsie unterzogen.

Lernziele

1. Hauptziel: Screening von metastasierten GC-Patienten, bei denen die Erstlinien-Chemotherapie versagte oder Fortschritte machten. Die Patienten werden einer Tumorbiopsie unterzogen und mittels Krebspanel/Nanostring-CNV und Immunhistochemie analysiert.
2. Sekundäres Ziel

Geplante Subgruppenanalysen:

1. OS (Biomarker-negative vs. Biomarker-positive metastasierte GC-Patienten)
2. PFS (Biomarker-negative vs. Biomarker-positive metastasierte GC-Patienten)
3. OS/PFS (EBV-negative vs. positiv metastasierte GC-Patienten)