Prospektive Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des vertebralen medikamentenbeschichteten Stentsystems (PESS)

Einschlusskriterien:

1. Alter über 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt) und unter 80 Jahre alt (einschließlich 80 Jahre alt), männlich / Schwangerschaftstest (-) weiblich
2. Patienten mit symptomatischer Vertebralarterienstenose, die nicht auf eine medikamentöse Therapie (definiert als Schlaganfall oder TIA innerhalb von 90 Tagen) ansprechen, der Patient mindestens ein antithrombotisches Medikament einnimmt und Interventionen gegen andere vaskuläre Risikofaktoren erhält, wie z. B. eine antihypertensive Therapie oder eine lipidsenkende Therapie Bluthochdruck oder hoher Cholesterinspiegel bei Schlaganfall oder TIA)
3. DSA-Angiographie zeigte Zielläsionsstenose ≥ 50 % (der Stenosegrad wird nach der WASID-Methode bestimmt)
4. Länge der Gefäßläsion ≤ 21 mm
5. Modifizierter Rankin-Score < 3
6. Geeignet für die Platzierung mit einem Rapamycin-freisetzenden Stent der Vertebralarterie, freiwillig, um eine Nachsorge zu erhalten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt eine Reihe von Stenoseläsionen innerhalb der Zielläsionsregion
2. TIA oder nicht behindernder Schlaganfall (z. B. Vorhofflimmern usw.), der durch andere Faktoren als Vertebralarterienstenose verursacht wird
3. Der Zielläsionsbereich war zuvor operiert oder endovaskulär behandelt worden
4. Kombiniert mit einer schweren systemischen Erkrankung oder mit einer anderen Erkrankung mit dem potenziellen Risiko einer tödlichen plötzlichen Erkrankung oder einer Lebenserwartung des Patienten
5. Für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung ungeeignet / nicht vertragen
6. litt an Hirninfarkt und schwerer neurologischer Dysfunktion im Zusammenhang mit den verantwortlichen Blutgefäßen (modifizierter Rankin-Score ≥ 3 Punkte)
7. Innerhalb von 2 Wochen einen schweren Myokardinfarkt erlitten
8. Begleitet von anderen intrakraniellen Läsionen, wie intrakraniellen Blutungen, Aneurysmen, arteriovenösen Missbildungen, Hirntumoren usw.
9. Arterielle Dissektion, Moyamoya-Krankheit, aktive Arteriitis, ungeklärte nicht-atherosklerotische Stenose
10. Schwerwiegende Tortuosität / Verkalkung des Zielgefäßes, was dazu führt, dass es nicht für Stents geeignet ist / Läsionen können nicht erweitert werden
11. Schwere Nierenfunktionsstörung oder allergisch oder resistent gegen Kontrastmittel, Rapamycin (Rapamycin) und seine Derivate, Legierungen auf Kobaltbasis, Polymilchsäure;
12. Die Patienten nahmen an anderen Medikamenten oder Geräten teil und haben den Endpunkt nicht erreicht
13. Der Patient oder seine Familienmitglieder stimmen nicht zu, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben