NEoadjuvantes Gefitinib, gefolgt von einer Operation und GefiTinib bei inoperablem NSCLC im Stadium III mit EGFR-Mutationen. (NEGOTIATE)

Einschlusskriterien:

• Die Zielpopulation ist nicht resezierbarer NSCLC im Stadium III (III A-bulky N2, III B) mit EGFR-aktivierender Mutation in Exon 19 oder 21
• Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung vor
• Im Alter von 18–75 Jahren
• Kann das erforderliche Protokoll und die Folgeverfahren einhalten
• Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-1
• Hatte eine Lebenserwartung von 12 Wochen oder mehr
• Ausreichende hämatologische Funktion, Leberfunktion und Nierenfunktion
• Weibliche Teilnehmer sollten nicht schwanger sein oder stillen

Ausschlusskriterien:

• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Gefitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Produkts
• Unfähigkeit, Protokolle oder Studienverfahren einzuhalten
• Hatte zuvor eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder auf die HER-Achse gerichtete Wirkstoffe (z. B. Erlotinib, Gefitinib, Cetuximab, Trastuzumab)
• Hatte in den letzten 5 Jahren eine weitere bösartige Erkrankung mit Ausnahme eines geheilten Basalzellkarzinoms der Haut, eines geheilten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses und eines geheilten Epithelkarzinoms der Blase
• Interstitielle Pneumonie
• Augenentzündungen, die nicht vollständig kontrolliert werden können, oder Zustände, die das Subjekt dafür prädisponieren
• Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck, instabiler Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des Vorjahres, schwerwiegender Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen)
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Schwangere oder stillende Frauen
• Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen
• Zutaten gemischt mit Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs