Vergleich der PVI Plus-Katheterablation oder PVI allein zur Behandlung von Vorhofflimmern bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

(Schritt 1 – Registrierung)

• Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
• Linker Vorhof < 6,0 cm (Trans Thoracic Echo – TTE – parasternale 4-Kammer-Ansicht
• innerhalb von 6 Monaten durchgeführt)
• Dokumentation von Vorhofflimmern, die spontan oder durch Intervention innerhalb von 7 Tagen nach Beginn enden (PAF) Versagt oder refraktär gegenüber einem AAD (Klasse I und/oder III)
• Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
• Sie haben Anspruch auf ein Vorhofflimmern-Ablationsverfahren bei paroxysmalem Vorhofflimmern

(Schritt 2 – Randomisierung)

• Anhaltendes Vorhofflimmern nach PVI mit der Möglichkeit einer zusätzlichen linearen oder fokalen intrakardialen Katheterablation

Ausschlusskriterien:

(Schritt 1 – Registrierung)

• Schwanger oder planend, während des Studiums schwanger zu werden
• Komorbide Erkrankungen, die die Lebenserwartung von einem Jahr einschränken
• Vorherige Herzoperation
• Patienten mit aktiver Infektion oder Sepsis
• Patienten mit Ösophagusgeschwüren, Strikturen und Krampfadern
• Patienten, bei denen Antikoagulanzien wie Heparin und Warfarin kontraindiziert sind
• Patienten, die wegen ventrikulärer Arrhythmien behandelt werden
• Patienten, bei denen zuvor wegen Vorhofflimmern eine Katheterablation des linken Vorhofs durchgeführt wurde (nicht).
• einschließlich Ablation bei AFL oder anderen supraventrikulären Arrhythmien)
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Untersuchung eines Medizinprodukts oder Arzneimittels oder kürzliche Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Studieneinschreibung
• Nicht befugt, sich rechtlich zu vertreten (erfordert z. B. einen Vormund oder
• Hausmeister als gesetzlicher Vertreter)

(Schritt 2 Randomisierung)

• Eine zusätzliche lineare oder fokale intrakardiale Katheterablation ist nicht möglich