Regionalanästhesie bei schmerzhaften Verletzungen nach Katastrophen (RAPID)

Ziel der RAPID-Studie (Regional Anesthesia for Painful Injuries after Disasters) ist es, zu bewerten, ob Regionalanästhesie (RA), entweder mit oder ohne Ultraschallführung (US), Schmerzen durch erdbebenbedingte Verletzungen der unteren Extremitäten in einer Katastrophenumgebung lindern kann. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit Erdbebenopfern mit schweren Verletzungen der unteren Extremitäten in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Studienteilnehmer im Verhältnis 1:1:1 randomisiert und entweder der Standardversorgung (parenterales Morphin in einer Dosierung von 0,1 mg/kg) oder der Standardversorgung (parenterales Morphin mit 0,1 mg/kg) zugeteilt; Standardpflege plus ein orientierungsgesteuerter Fascia-iliaca-Kompartimentblock (FICB); oder Standardversorgung plus eine US-gesteuerte femorale Nervenblockade. Allgemeinmedizinische humanitäre Hilfskräfte, die eine gezielte Ausbildung in RA absolviert haben, führen Nervenblockaden mit 20 ml 0,5 % Levobupivacain durch. In den Standardversorgungs- und FICB-Armen werden US-amerikanische Scheinaktivitäten eingesetzt, und der Kontrollgruppe wird eine Injektion mit normaler Kochsalzlösung verabreicht, um sowohl Teilnehmer als auch Nicht-Forschungsteamanbieter zu blenden. Das primäre Ergebnismaß wird die summierte Schmerzintensitätsdifferenz sein, die anhand einer standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala berechnet wird, die von Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Nachbeobachtung angegeben wird. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören der allgemeine Analgetikabedarf, unerwünschte Ereignisse und die Zufriedenheit der Teilnehmer.