Ansprechen auf Clozapin bei behandlungsresistenter Schizophrenie: Eine longitudinale Magnetresonanzspektroskopie-Studie

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit TRS:

• DSM-IV/SCID-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Wahnstörung oder psychotischer Störung NOS.
• Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt des Scannens
• Vorgeschichte des Nichtansprechens auf mindestens zwei frühere aufeinanderfolgende antipsychotische Behandlungen, die sich von Clozapin unterscheiden und jeweils eine Chlorpromazin-Tagesdosis von ≥ 400 mg für eine Dauer von ≥ 6 aufeinanderfolgenden Wochen erreichten. Eine lang wirkende antipsychotische Behandlung ist während der letzten Studie vor nicht zulässig Clozapin, um Restkonzentrationen oder Wirkungen zu vermeiden. Das Versagen der Behandlung wird durch einen Clinical Global Impression Severity (CGI-Severity) Score von ≥4 und einen Score von ≥4 auf 2 positiven und negativen Syndromskalen (PANSS) positiven Symptomelementen definiert. Der CGI-Severity oder Global Assessment of Functioning (GAF) wird rückwirkend anhand der vom Teilnehmer, dem Psychiater des Teilnehmers, der Krankenakte oder anderen Quellen verfügbarer Zusatzinformationen bereitgestellten Informationen ausgefüllt.

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit TRS:

• Unfähigkeit, die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschungsstudie zu erteilen.
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten sechs Monate), ausgenommen Nikotin und Koffein.
• Positiver Urin-Drogenscreen für Missbrauchsdrogen.
• Metallimplantate oder ein Herzschrittmacher, die die MRT-Untersuchung ausschließen würden.
• Kopftrauma in der Vorgeschichte, das zu einem Bewusstseinsverlust von > 30 Minuten führte, der ärztliche Hilfe erforderte.
• Instabile körperliche Erkrankung oder signifikante neurologische Störung, einschließlich Anfallsleiden.
• Die Größe von Kopf, Hals und Körper passt nicht in MRT-Scanner.
• Weigerung, dem Prüfarzt die Zustimmung zur Kommunikation mit dem eingetragenen Arzt zu erteilen, um zusätzliche Informationen zu erhalten.
• Psychiatrische Bedenken, die vom eingetragenen Arzt bezüglich der Teilnahme an der Studie geäußert wurden.
• Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die das glutamaterge System direkt beeinflussen können (z. Lamotrigin, Topiramat, Memantin oder N-Acetylcystein)
• ECT, MST oder TMS in den letzten 6 Monaten

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

• Alter von 18 Jahren und älter zum Zeitpunkt des Scannens
• Fähigkeit, Studienverfahren zuzustimmen
• Fehlende psychiatrische Vorgeschichte mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

• Familienmitglied ersten Grades mit primärer psychotischer Störung
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten sechs Monate), ausgenommen Nikotin und Koffein.
• Positiver Urin-Drogenscreen für Missbrauchsdrogen
• Herzschrittmacher, metallische Herzklappen, magnetisches Material wie chirurgische Clips, implantierte elektronische Infusionspumpen oder andere Bedingungen, die eine MRT-Untersuchung ausschließen würden
• Klinisch signifikante Klaustrophobie
• Kopftrauma in der Vorgeschichte, das zu einem Bewusstseinsverlust von > 30 Minuten führte, der ärztliche Hilfe erforderte
• Die Größe von Kopf, Hals und Körper passt nicht in MRT-Scanner
• Instabile körperliche Erkrankung oder signifikante neurologische Störung, einschließlich Anfallsleiden