Strenge IGF-1-Kontrolle bei Akromegalie (I-Con)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit bestätigter Akromegalie, deren IGF-I-Spiegel nach medikamentöser Therapie wie SSA, PEGV, Cabergolin allein oder in Kombination.

Ausschlusskriterien:

1. Fortschreitender oder kürzlich aufgetretener Gesichtsfeldverlust oder Chiasmakompression oder Hypophysentumoren innerhalb von 2 mm vom Chiasma entfernt. Patienten, deren Gesichtsfeldverlust, Chiasmakompression oder Hypophysentumor seit mindestens einem Jahr stabil sind, kommen in Frage.
2. Hirnnervenlähmungen oder intrakranielle Hypertonie, die eine Tumordekompressionsoperation erfordern
3. Klinisch signifikante Lebererkrankung und/oder erhöhte Leberenzyme (ALT, AST > 3 x ULN)
4. Patienten, die sich innerhalb eines Jahres vor dem Screening-Besuch einer Hypophysenoperation unterzogen haben
5. Patienten, die innerhalb eines Jahres vor dem Screening-Besuch eine Strahlentherapie erhalten haben
6. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Pegvisomant
7. Unfähigkeit, die Art der Studie vollständig zu verstehen oder bei Studienverfahren zu kooperieren
8. Schwangere / stillende Frauen und Probanden, die sich während der Studie weigern, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
9. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, sich täglich Medikamente selbst zu verabreichen
10. bekannter oder vermuteter Alkohol-/Drogenmissbrauch
11. Schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen könnten.