- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006822
Zeiteffekt der Anwendung der Druckentlastungstechnik an den latenten myofaszialen Triggerpunkten
Zeiteffekt der Anwendung der Druckentlastungstechnik an den latenten myofaszialen Triggerpunkten der Levator-Schulterblätter
Hintergrund: Latente myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) der Levator-Schulterblätter sind weit verbreitet und können die Nacken- und Schulterbeschwerden beeinflussen. Die Druckentlastung ist eine der am meisten empfohlenen manuellen Therapietechniken.
Ziel: Bestimmung des zeitlichen Effekts der Anwendung der Druckentlastungstechnik in den latenten MTrPs des Musculus levator scapulae.
Design: Eine dreiarmige (Verhältnis 1:1:1), doppelblinde, parallele, randomisierte klinische Studie.
Die manuelle Technik, die wir anwenden, besteht darin, mit den Daumen oder mit dem zweiten bis dritten Finger einen anhaltenden digitalen Druck auf den PGM unterhalb der Schmerzschwelle auszuüben und ihn allmählich bis zu einer Obergrenze des Gewebewiderstands (Barriere) zu erhöhen. Mit zunehmender Abnahme erhöht sich der Druck. Es gelten unterschiedliche Zeiten des anhaltenden Drucks und die Anzahl der Wiederholungen in Abhängigkeit von der Zeit: 30 (Gruppe 1, fungiert als Kontrolle), 60 (Gruppe 2) und 90 Sekunden (Gruppe 3).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Probanden mit latentem PGM-Muskel levator scapulae.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger.
- Personen mit spontanen Schmerzen.
- Personen mit Nacken- oder Schulterschmerzen.
- Personen mit Muskel-Skelett-Verletzungen.
- Personen mit neurologischen Problemen.
- Fibromyalgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendung 90 Minuten Druckentlastung
Die Probanden erhalten 90 Sekunden lang eine Druckentlastungstechnik im Musculus levator scapula
|
Hierbei handelt es sich um eine Massagetechnik, die darauf abzielt, myofasziale Triggerpunkte zur Behandlung von Muskelschmerzen zu beseitigen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Anwendung 60 Minuten Druckentlastung
Die Probanden erhalten 60 Sekunden lang eine Druckentlastungstechnik im Musculus levator scapula
|
Hierbei handelt es sich um eine Massagetechnik, die darauf abzielt, myofasziale Triggerpunkte zur Behandlung von Muskelschmerzen zu beseitigen.
Andere Namen:
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Experimental: Anwendung 30 Minuten Druckentlastung
Die Probanden erhalten 30 Sekunden lang eine Druckentlastungstechnik im Musculus levator scapula
|
Hierbei handelt es sich um eine Massagetechnik, die darauf abzielt, myofasziale Triggerpunkte zur Behandlung von Muskelschmerzen zu beseitigen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-PPT nach einer Woche
|
PPT ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen verursacht.
Die Forscher werden die Empfindlichkeit des Schulterblattmuskels messen.
|
Änderung vom Ausgangs-PPT nach einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraftmuskel
Zeitfenster: Wechsel von der Grundkraft des Muskels nach einer Woche
|
Die Forscher werden die Muskelkraft mit einem Handdynamometer messen.
Das Subjekt muss eine Widerstandsbewegung gegen die Halswirbelstreckung ausführen.
|
Wechsel von der Grundkraft des Muskels nach einer Woche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereich der zervikalen Beweglichkeit
Zeitfenster: Änderung der Beweglichkeit des Gebärmutterhalses gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
|
Der Bereich der zervikalen Beweglichkeit wird mit einem zervikalen Goniometer gemessen
|
Änderung der Beweglichkeit des Gebärmutterhalses gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Daniel Pecos-Martin, Doctor, Alcalá University (Physical Therapy and pain group)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Universidad de Alcalá
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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