Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der pädiatrischen Multiplen Sklerose in Brasilien (EMOCEMP)

Pädiatrische Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch mehrere Episoden der Demyelinisierung des zentralen Nervensystems (ZNS) definiert ist, die zeitlich und räumlich getrennt sind, wie bei Erwachsenen angegeben, die nicht durch akute disseminierte Enzephalomyelitis (ADEM) erklärt werden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass mindestens 5 % der MS-Patienten Kinder sind, aber in Brasilien wurde keine prospektive Studie durchgeführt. Es gibt bestimmte Merkmale der pädiatrischen MS, die sich von der erwachsenen Bevölkerung unterscheiden und in den letzten Jahren im Mittelpunkt des Interesses standen. Allerdings fehlen uns für diese Altersgruppe noch Daten mit hoher Evidenz, insbesondere zur Behandlung.

Dies ist eine nicht-interventionelle multizentrische Beobachtungsstudie an pädiatrischen MS-Patienten, an der die teilnehmenden Probanden anhand ihrer klinischen, MRT- und immunologischen Merkmale charakterisiert werden. In dieser Beobachtungsstudie werden wir 8 MS-Zentren in Brasilien auswählen, um mindestens 100 pädiatrische Patienten zu rekrutieren, die derzeit in jedem Zentrum mit idiopathischen entzündlichen ZNS-Erkrankungen über einen Studienzeitraum von 2 Jahren beobachtet werden. Wir werden retrospektive und prospektive klinische und MRT-Daten sammeln, um den Anteil der Patienten zu bestimmen, die die Kriterien der International Pediatric Multiple Sclerosis Study Group (IPMSSG) für MS7 erfüllen, insbesondere bei Patienten unter 10 Jahren, bei denen die Anwendung der McDonald-2010-Kriterien nicht routinemäßig empfohlen wird . Nach der Aufnahme in die Studie werden die Probanden mindestens 2 Jahre lang weiterverfolgt.

Allen Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, wird Serum entnommen, um Autoantikörper, einschließlich Anti-AQP4 und Anti-MOG, unter Verwendung zellbasierter Assays mit transfizierten Zellen zu testen.8 Pädiatrische Patienten mit positivem Test auf diese Autoantikörper werden separat analysiert.

Explorative MRT-Unterstudie An 10 Patienten, die am Krankenhaus São Lucas PUCRS rekrutiert wurden, werden wir eine explorative Unterstudie mit fortgeschrittener MRT unter Verwendung des Q-Raum-Diffusionsprotokolls auf einem 3-Tesla-MRT (GE Signa HDx 3.0T, General Electric, Milwaukee, WI, USA) und eine 8-Kanal-Kopfspule zur Visualisierung remyelinisierender MS-Läsionen im Gehirn. Normalisierte Daten der leptokurtischen Diffusion (NLD) werden mittels diffusionsgewichteter echoplanarer Bildgebung erfasst. Alle MRT-Scans dieser explorativen Studie werden am Brain Institute of Rio Grande do Sul (BraIns) durchgeführt. In diese explorative Unterstudie werden nur Patienten mit früheren demyelinisierenden Hirnläsionen eingeschlossen.