Epidurales Fentanyl für die Analgesie im 2. Stadium der Wehen

Ziel ist es zu bewerten, ob hochdosiertes epidurales Fentanyl (100 Mikrogramm) bei der Schmerzlinderung während des späten ersten Stadiums (> 8 cm Zervixdilatation) und zweiten Stadium der Wehen bis zum Zeitpunkt der Entbindung wirksamer ist als niedrig dosiertes epidurales Fentanyl Fentanyl (20 Mikrogramm). In dieser Studie wird einem Probanden eine anästhetische Versorgung durch einen erfahrenen Anästhesisten gemäß der Standardkrankenhausversorgung bereitgestellt. Wenn der Proband durch die kontinuierliche epidurale Infusion eine ausreichende Schmerzlinderung erfährt, zeichnet ein Prüfarzt die verbale Schmerzbewertung auf und dokumentiert alle anderen Nebenwirkungen in stündlichen Intervallen, beginnend bei einer zervikalen Dilatation von > 8 cm, es werden jedoch keine zusätzlichen epiduralen Medikamente verabreicht. Wenn die Schmerzlinderung während der späten ersten oder zweiten Phase der Wehen (> 8 cm zervikale Dilatation) unzureichend wird und ein manueller epiduraler Bolus erforderlich ist, wird das Subjekt nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen (wie beim Werfen einer Münze): Eine Gruppe wird es tun eine niedrigere Dosis Fentanyl epidural (20 Mikrogramm) in Kombination mit einem Lokalanästhetikum erhalten; und eine Gruppe erhält höher dosiertes epidurales Fentanyl (100 Mikrogramm) in Kombination mit der gleichen Menge Lokalanästhetikum. Beide Dosierungen werden häufig während der Wehen und bei der Entbindung angewendet und gelten nach vorliegenden Erkenntnissen als sicher. Wenn die verabreichte Epiduralmedikation keine ausreichende Schmerzlinderung bewirkt, wird ein erfahrener Anästhesist beurteilen, ob eine andere Epiduraldosis wirksam sein könnte, und diese zusätzliche Epiduralmedikation wird nach Ermessen des Anästhesisten verabreicht. Während der Studie steht jederzeit ein erfahrener Anästhesist zur Verfügung, um Schmerzen zu beurteilen und epidurale Medikamente bereitzustellen. Bei allen an der Studie teilnehmenden Patientinnen werden ihre Schmerzwerte stündlich bewertet, sobald festgestellt wird, dass die zervikale Dilatation > 8 cm beträgt; zum Zeitpunkt der Randomisierung; und 10, 20, 30 und 60 Minuten nach Verabreichung der epiduralen Dosis. Das Vorhandensein von Nebenwirkungen wie Juckreiz, Zittern, Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, langsame Atemfrequenz oder Muskelschwäche der unteren Extremitäten wird ebenfalls in stündlichen Abständen erfasst, sobald festgestellt wird, dass die Zervixerweiterung > 8 cm beträgt. Die Zufriedenheit der Probandin (Bewertungsskala von 1–100) mit der bereitgestellten Anästhesieversorgung wird am Tag Nr. 1 nach der Geburt während des routinemäßigen Nachsorgebesuchs bewertet.