Fentanyl epidurale per analgesia del travaglio di 2a fase

L'obiettivo è valutare se il fentanil epidurale ad alte dosi (100 microgrammi) è più efficace nel fornire sollievo dal dolore durante la fine del primo stadio (dilatazione cervicale >8 cm) e il secondo stadio del travaglio fino al momento del parto rispetto all'epidurale a basso dosaggio fentanil (20 microgrammi). In questo studio, l'assistenza anestetica verrà fornita a un soggetto da un fornitore di anestesia esperto secondo le cure ospedaliere standard. Se il soggetto ha un adeguato sollievo dal dolore dall'infusione epidurale continua, uno sperimentatore dello studio registrerà il punteggio del dolore verbale e documenterà qualsiasi altro effetto collaterale a intervalli orari a partire da una dilatazione cervicale> 8 cm, ma non verranno somministrati ulteriori farmaci epidurali. Se il sollievo dal dolore diventa inadeguato durante la prima o la seconda fase del travaglio (dilatazione cervicale >8 cm) ed è necessario un bolo epidurale manuale, allora il soggetto verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi (come lanciare una moneta): un gruppo lo farà ricevere una dose inferiore di fentanil epidurale (20 microgrammi) in combinazione con un anestetico locale; e un gruppo riceverà fentanil epidurale a dosi più elevate (100 microgrammi) combinato con la stessa quantità di anestetico locale. Entrambe le dosi sono utilizzate frequentemente durante il travaglio e il parto e sono considerate sicure sulla base delle prove disponibili. Se non vi è sufficiente sollievo dal dolore dal farmaco epidurale somministrato, un anestesista esperto valuterà se un'altra dose epidurale può essere efficace e questo ulteriore farmaco epidurale sarà somministrato a discrezione del fornitore dell'anestesia. Un fornitore di anestesia esperto sarà sempre disponibile durante lo studio per valutare il dolore e fornire farmaci epidurali. Tutti i pazienti che partecipano allo studio avranno i loro punteggi del dolore valutati ogni ora non appena si noterà che la dilatazione cervicale è> 8 cm; al momento della randomizzazione; e a 10, 20, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione della dose epidurale. La presenza di eventuali effetti collaterali come prurito, brividi, nausea, vomito, bassa pressione sanguigna, frequenza respiratoria lenta o debolezza muscolare degli arti inferiori verrà raccolta a intervalli di un'ora non appena si noterà che la dilatazione cervicale è> 8 cm. La soddisfazione del soggetto (scala di valutazione 1-100) con le cure anestetiche fornite sarà valutata il giorno n. 1 postpartum durante la visita di follow-up di routine.