Epidurální fentanyl pro 2. fázi porodní analgezie

Cílem je zhodnotit, zda je vysoká dávka epidurálního fentanylu (100 mikrogramů) účinnější při poskytování úlevy od bolesti během pozdní první fáze (>8 cm dilatace děložního čípku) a druhé doby porodní až do doby porodu ve srovnání s nízkou dávkou epidurálu fentanyl (20 mikrogramů). V této studii bude anestetická péče poskytována subjektu zkušeným poskytovatelem anestezie podle standardní nemocniční péče. Pokud má subjekt adekvátní úlevu od bolesti z kontinuální epidurální infuze, pak výzkumný pracovník studie zaznamená verbální skóre bolesti a zdokumentuje jakékoli další vedlejší účinky v hodinových intervalech počínaje >8 cm cervikální dilatací, ale nebudou mu podávány žádné další epidurální léky. Pokud se úleva od bolesti během pozdní první nebo druhé doby porodní stane nedostatečnou (>8 cm dilatace děložního hrdla) a je vyžadován manuální epidurální bolus, pak bude subjekt náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin (jako když si hodíte mincí): jedna skupina bude dostávat nižší dávku epidurálního fentanylu (20 mikrogramů) v kombinaci s lokálním anestetikem; a jedna skupina dostane vyšší dávku epidurálního fentanylu (100 mikrogramů) v kombinaci se stejným množstvím lokálního anestetika. Obě dávky se často používají při porodu a na základě dostupných důkazů jsou považovány za bezpečné. Pokud podaná epidurální medikace nevede k dostatečné úlevě od bolesti, zkušený poskytovatel anestezie posoudí, zda může být účinná další epidurální dávka, a tato další epidurální medikace bude podána podle uvážení poskytovatele anestezie. Po celou dobu studie bude k dispozici zkušený poskytovatel anestezie, který zhodnotí bolest a poskytne epidurální léky. U všech pacientů účastnících se studie bude skóre bolesti hodnoceno každou hodinu, jakmile bude zjištěna dilatace děložního hrdla > 8 cm; v době randomizace; a 10, 20, 30 a 60 minut po podání epidurální dávky. Přítomnost jakýchkoli vedlejších účinků, jako je svědění, třes, nevolnost, zvracení, nízký krevní tlak, pomalá dechová frekvence nebo svalová slabost dolních končetin, bude také shromažďována v hodinových intervalech, jakmile je dilatace děložního čípku zaznamenána jako > 8 cm. Spokojenost subjektu (hodnotící škála 1-100) s poskytnutou anestetickou péčí bude hodnocena v den po porodu č. 1 během rutinní následné návštěvy.