Wirksamkeit von intermittierendem Tiotropium bei Keuchen im frühen Kindesalter

Bis zu 30 % aller Kinder leiden in den ersten drei Lebensjahren an episodischem Keuchen oder Atemnot, der sogenannten asthmatischen Bronchitis. Die Erkrankung wird normalerweise durch virale Atemwegsinfektionen ausgelöst, und kurz wirkende Beta-Agonisten werden als Monotherapie für die Symptome empfohlen, es sei denn, es liegen mindestens vier ärztlich bestätigte Episoden von Keuchen oder Kurzatmigkeit oder drei Episoden plus Asthma-Risikofaktoren vor. Es besteht ein aktueller Bedarf an neuen Therapeutika zur Behandlung von asthmatischer Bronchitis bei Kleinkindern.

Bei viral induziertem Keuchen führt eine erhöhte parasympathische Nervenaktivität zu einer erhöhten Acetylcholinfreisetzung aus den Nervenenden. Tiotropiumbromid, ein inhalatives Anticholinergikum, verhindert die Acetylcholinfunktion und bewirkt eine milde Bronchodilatation und eine Verringerung der Schleimsekretion aus den submukösen Drüsen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von intermittierendem Tiotropiumbromid und Salbutamol nach Bedarf im Vergleich zu intermittierendem Fluticasonpropionat und Salbutamol nach Bedarf oder allein Salbutamol nach Bedarf an anfallsfreien Tagen bei Säuglingen und Kleinkindern mit rezidivierenden Episoden von Giemen und/ oder Atemnot. Episodenfreie Tage sind definiert als jene Tage, an denen keine Symptome von Keuchen und/oder Kurzatmigkeit, keine außerplanmäßigen Arztbesuche wegen Keuchen und/oder Kurzatmigkeit und keine Anwendung von Notfall- oder ergänzenden Kontrollmedikamenten auftreten.