Pharmakokinetik und Sicherheits-/Verträglichkeitsprofile von DA-5206 im Vergleich zu Talion® unter nüchternen und nüchternen Bedingungen bei gesunden männlichen Probanden

Einschlusskriterien:

• Gesunder männlicher Freiwilliger im Alter von 19 bis 45 Jahren
• Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 29 kg/m2 und Körpergewicht über 50 kg
• Die Probanden unterschrieben und datierten persönlich die Einverständniserklärung, nachdem sie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert worden waren, völlig verstanden hatten und sich spontan zur Teilnahme entschlossen hatten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerwiegenden aktiven kardiovaskulären, respiratorischen, hepatologischen, renalen, hämatologischen, endokrinen, urologischen, immunologischen, dermalen, neurologischen oder psychischen Erkrankungen oder einer solchen Erkrankung in der Vorgeschichte
• Proband mit akuter Erkrankung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats
• Proband mit bekannter Krankheitsgeschichte, die sich auf die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels auswirkt
• Probanden, die für die Dauer der Studie nicht bereit oder nicht in der Lage sind, hochwirksame Verhütungsmethoden wie in diesem Protokoll beschrieben anzuwenden