Bildgebender Biomarker bei durch Krebsmedikamente induzierter ILD (ImageILD)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-2
• Lebenserwartung > 6 Monate
• Nachweisliche Krebsdiagnose bei einem Patienten, der sich aktiv einer Krebstherapie unterzieht
• Neu auftretende Symptome (z. Husten, Fieber, Dyspnoe und Hypoxie) jederzeit während oder innerhalb von 4 Wochen nach der letzten Dosis der Krebsbehandlung
• Neu aufgetretene radiologische (CXR oder CT) Anomalien in der Lunge zu irgendeinem Zeitpunkt während oder innerhalb von 4 Wochen nach der letzten Dosis einer Krebsbehandlung (z. diffuse Lungenveränderungen, infiltrative Eintrübungen in der Lungenperipherie oder Milchglasveränderungen) mit einer lokal überprüften Diagnose von DIILD als wahrscheinlichste Erklärung für die radiologischen Auffälligkeiten.
• Behandlung für DIILD geplant (z. B. Medikamentenentzug, Unterbrechung +/- unterstützende Therapie einschließlich Kortikosteroide, Sauerstoff, Bronchodilatatoren etc.). Die gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika, Antikoagulanzien etc. ist bis zu den Ergebnissen der differenzialdiagnostischen Abklärungen zulässig.
• Kann Lungenfunktionstests unterzogen werden (mindestens Spirometrie und Gastransfer (DLCO))
• Patienten, die an anderen Anti-Krebs-Prüfstudien teilnehmen, sind nach Ermessen des Prüfarztes zugelassen
• Informierte schriftliche Zustimmung gemäß den nationalen/lokalen Vorschriften eingeholt
• Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Studienregistrierung einen negativen Schwangerschaftstest im Serum (oder Urin) haben

Ausschlusskriterien:

• Klinisch vermutete oder bestätigte radiologische Merkmale einer bösartigen Erkrankung der Lunge zum Zeitpunkt der Studienregistrierung
• Klaustrophobie oder Unfähigkeit, sich einer CT-Untersuchung ohne Kontrastmittel zu unterziehen
• Bekannte oder vermutete nicht arzneimittelbedingte ILD (z. Lungenanomalien aufgrund anderer Ursachen wie berufliche Exposition)
• Frühere umfangreiche Thoraxoperationen (z. Lobektomie)
• Klinischer, radiologischer oder mikrobiologischer Nachweis einer aktiven Infektion der unteren Atemwege
• Derzeit aktive, klinisch signifikante Herzerkrankung, wie z. B. unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse 3 oder 4, definiert durch die funktionale Klassifikation der New York Heart Association
• Alle medizinischen, psychologischen, soziologischen oder geografischen Umstände, die die Teilnahme an der Studie und die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten