Eine Validierungsstudie zu Natriumhyaluronat bei Patienten mit Periarthritis der Schulter

Einschlusskriterien:

1. Basierend auf den klinischen Symptomen und der Einschränkung des Bewegungsbereichs (ROM): Abduktion nicht mehr als 135 Grad, Außenrotation nicht mehr als 20 Grad oder die maximale Innenrotation erreicht den ersten lumbalen Dornfortsatz (die Spitze des Patienten kann sich berühren) um die Patienten mit Periarthritis der Schulter zu diagnostizieren
2. Anzeichen und Symptome wurden zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 12 Wochen lang wiederholt (12 Wochen oder länger)
3. In der nullten Woche betrug gemäß der Schmerzbeurteilungsskala (NRS, Bereich: 0-10) die Selbsteinstufung des Schmerzwertes der Probanden nicht weniger als 5 Punkte
4. Vollständige Einverständniserklärung Unterschriebene freiwillige Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Zu anderen Erkrankungen der Schulter führen Erkrankungen wie akuter Rotatorenmanschettenriss, Kalksehnenentzündung. Wenn die Diagnose erforderlich ist, wird die MRT-Untersuchung durchgeführt
2. Patienten, die für eine medizinische Behandlung nicht geeignet sind (z. Patienten mit chirurgischer Indikation)
3. Patienten, die Opioide vor der ersten Studie des Arzneimittels erhalten haben
4. Patienten, die die folgende oder mehrere Behandlungen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Medikaments erhalten haben (bilaterale oder unilaterale Bewegungstherapie des Schultergelenks/Behandlung der Periarthritis der Schulter mit proprietärer chinesischer Medizin)
5. Patienten, die die folgende oder weitere Behandlung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Arzneimittels erhalten haben (Kortikosteroide wurden lokal oder bilateral auf beiden Seiten der Schulter oder auf der anderen Seite der Schulter (bilaterales oder unilaterales Schultergelenk) injiziert); Orale Kortikosteroide, Zäpfchen oder intravenöse Zubereitungen zur Behandlung von Glukokortikoiden)
6. Behandlung des Schultergelenks (bilateral oder unilateral) mit Hyaluronsäure-Injektion innerhalb von 24 Wochen vor der ersten Studie des Arzneimittels
7. Es wird als rheumatische Erkrankung diagnostiziert
8. Patienten, die ihre klinischen Manifestationen nicht einschätzen können
9. Hautkrankheiten oder Hautinfektionen um die Injektionsstelle herum können das Risiko einer Injektionsinfektion verursachen
10. Schwere Herzerkrankungen, Nierenversagen, hämatologische Erkrankungen oder Diabetes mellitus
11. Es gibt eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Forschungsmedikaments (IMP).