Studie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit von 20 mg Omeprazol vor und nach einer Operation wegen krankhafter Fettleibigkeit (OBS-2011/001)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten (Männer und Frauen), nachdem sie durch Unterzeichnung und Datum der schriftlichen Einverständniserklärung ausreichende Informationen über das Studiendesign, die Ziele und Risiken erhalten haben.
• Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
• Patienten, die zum Endokrinologie- und Ernährungsdienst kommen und sich mit Omeprazol behandeln lassen.
• Patienten, die sich einer bariatrischen Operation (Roux-en-Y-Magenbypass) gemäß den Empfehlungen des Dienstes für Endokrinologie und Ernährung und der Abteilung für Allgemeine Chirurgie und Verdauungskrankheiten des Krankenhauses Clinico San Carlos unterziehen müssen.
• Keine signifikanten Auffälligkeiten bei der klinischen Untersuchung und Laboranalyse vor der Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

• Jede postoperative Komplikation, die die regelmäßige Einnahme von Medikamenten beeinträchtigt, wie Anastomosenstenose, Fistel, anhaltendes Erbrechen, Durchfall (> 4 Stuhlgänge pro Tag), Anzeichen einer Proteinmangelernährung (Albumin <3,5 g/l).
• Hoher Konsum anregender Getränke (entspricht 400 mg Koffein pro Tag, eine Tasse Kaffee enthält ca. 100 mg Koffein).
• Einnahme von Medikamenten, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten: * Verwendung von Enzyminhibitoren oder -induktoren innerhalb von 2 Wochen vor Studieneinschluss (Barbiturate, Carbamazepin, Erythromycin, Phenytoin, orale Kontrazeptiva usw.) * Alle Begleitmedikamente werden beurteilt vom Prüfer auf der Grundlage der im Logbuch für das Medikament aufgezeichneten und im CRF registrierten Daten (potenzielle Wechselwirkungen).
• Eine klinisch bedeutsame Erkrankung in der Anamnese erlaubt nach Ansicht des Prüfarztes keine sichere Teilnahme des Patienten.
• Unfähigkeit, mit Ermittlern in Kontakt zu treten und/oder mit ihnen zusammenzuarbeiten.