Vergleich der humeralen oder thorakalen Implantation eines zentralen Venenzugangs durch ein implantierbares Venenzugangsgerät bei Patienten mit soliden Tumoren, die eine Chemotherapie benötigen (PACPAC-EPOC)

Ziel dieser Studie ist es, die humerale und thorakale Implantation eines zentralvenösen Zugangs durch ein implantierbares Gerät bei Patienten mit soliden Tumoren, die eine intravenöse Chemotherapie benötigen, zu vergleichen. Es handelt sich um eine monozentrische randomisierte Studie. 572 Patienten werden für 2 Jahre rekrutiert. Sie werden entweder in die Thoraximplantation oder in die Humerusimplantation randomisiert. Aufgrund der 1:3-Randomisierung werden 143 Patienten in den Humerusarm und 429 in den Thoraxarm randomisiert. Die Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit dem implantierbaren Gerät, die medizinisch-ökonomische Analyse sowie die Patientenzufriedenheit werden bewertet.

Alle Patienten mit einem soliden Tumor, die eine Implantation eines medizinischen Geräts für eine intravenöse Chemotherapie benötigen, sind teilnahmeberechtigt.

Sowohl die Humerus- als auch die Thoraximplantation von Medizinprodukten sind Standardverfahren. Die Randomisierung in einem bestimmten Arm ist das Studienverfahren und gilt in Frankreich als Interventionsstudie.