Lokale Wundinfiltration mit 0,5 % Levobupivacain bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer kolorektaler Operation.

Bei einem präoperativen Besuch werden die Patienten in das Konzept der visuellen Analogskala (VAS) eingeführt, die von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste Schmerzen reicht.

Sobald der Patient im Operationssaal eine Vollnarkose erhalten hat, wird er nach dem Zufallsprinzip in einen der beiden Arme des Diagramms dieses Berichts (Verhältnis 1:1) ausgewählt, indem einer der verantwortlichen Assistenzärzte der Chirurgie einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag zeichnet der behandelnde Chirurg. Die Infiltrationsgruppe erhält eine lokale Infiltration mit 0,5 % Levobupivacain. Die Einführungsstellen des Trokars werden vor dem Hautschnitt infiltriert. Unter Verwendung der Lap-Assist Transversus Abdominis Plane Block-Technik beträgt das Gesamtvolumen des infiltrierten 0,5 %igen Levobupivacain 20 ml, proportional aufgeteilt nach der Länge des Hautschnitts (2 ml für den 5-mm-Trokar und 3 ml für den 10-mm-Trokar). Trokare und 10 ml für die Probenentnahmeinzision). Die Kontrollgruppe erhält kein lokales Infiltrationsmittel. Nach der Induktion wird das Pneumoperitoneum mit der offenen Hasson-Technik und unter Verwendung eines 10-12-mm-Trokars angelegt. Während der Operation wird der intraabdominale Druck auf 12–15 mmHg gehalten. Zusätzlich zum Hasson-Trokar werden ein 10-mm- und zwei bis drei 5-mm-Trokare verwendet. Der Probenentnahmeschnitt wird je nach Vorliebe des Chirurgen mit einer von zwei Techniken durchgeführt: einem 4–6 cm langen Mittellinienschnitt (vom Hasson-Trokarschnitt ausgehend) oder einem 4–6 cm langen Pfanensteilschnitt.

Es wird ein standardisierter Plan zur postoperativen Analgesie erstellt. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden eine 500-mg-Tablette Paracetamol zum Einnehmen, wenn der behandelnde Arzt die orale Einnahme nach der Operation zulässt. Bei Patienten mit VAS-Scores >3 wird parenteral Opioid (Morphin) verabreicht.

Den ehrenamtlichen Krankenpflegern des Krankenhauses, die die Patienten während des präoperativen und postoperativen Verlaufs betreuen, werden Standardprotokolle zur Schmerzbeurteilung ausgehändigt. Alle Schmerzbeurteiler und Patienten der Studie sind während des gesamten Schmerzbeurteilungsprozesses hinsichtlich der Behandlungsaufgaben blind.

Nach der Operation zeichnet die Krankenschwester der stationären Station den Schmerzscore des Patienten 4 Stunden nach der Operation anhand des VAS-Scores auf und zeichnet die Ergebnisse im Formular zur Aufzeichnung der Studiendaten auf, das der Krankenakte jedes Patienten beigefügt ist. Zusätzlich werden Daten zum Morphinkonsum erfasst.

Alle Nebenwirkungen wie Tinnitus, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Krampfanfälle, Herz-Kreislauf-Instabilität und lokale Wundkomplikationen werden erfasst und vom behandelnden Assistenz- oder Konsiliararzt behandelt.

Alle Daten werden vom Hauptprüfer aus der Patientenakte und dem Datenaufzeichnungsformular erfasst. Die Daten werden als Mittelwert ± SD ausgedrückt. Parameterdaten werden zwischen Gruppen verglichen. Die statistische Signifikanz wird auf ein Niveau von p< 0,05 festgelegt.