Miejscowy naciek rany 0,5% lewobupiwakainą w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparoskopowej operacji jelita grubego.

Podczas wizyty przedoperacyjnej pacjenci zapoznawani są z koncepcją wizualnej skali analogowej (VAS), która mieści się w zakresie od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból.

Po znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej pacjent zostanie losowo wybrany do jednego z dwóch ramion diagramu tego raportu (stosunek 1:1) poprzez narysowanie zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty przez jednego z odpowiedzialnych rezydentów chirurgii lub przez chirurg prowadzący. Grupa z infiltracją otrzyma lokalną infiltrację z 0,5% lewobupiwakainą. Miejsca wprowadzenia trokara są infiltrowane przed wykonaniem nacięcia skóry. Stosując technikę Lap-Assist Transversus Abdominis Plane Block, całkowita objętość infiltrowanej 0,5% lewobupiwakainy wynosi 20 ml, podzielone proporcjonalnie do długości nacięcia skóry (2 ml dla trokara 5 mm i 3 ml dla trokara 10 mm trokarów i 10 ml do nacięcia w celu pobrania próbki). Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego miejscowego środka naciekającego. Po indukcji odma otrzewnowa zostanie utworzona techniką Open Hassona i przy użyciu trokara 10-12 mm. Podczas operacji ciśnienie wewnątrzbrzuszne utrzymuje się na poziomie 12-15 mmHg. Oprócz trokara Hassona zostaną użyte jeden trokar 10 mm i dwa do trzech trokarów 5 mm. Cięcie w celu pobrania próbki zostanie wykonane jedną z dwóch technik, w zależności od preferencji chirurga, cięciem w linii środkowej o długości 4-6 cm (od nacięcia trokarem Hassona) lub cięciem Pfanensteila o długości 4-6 cm.

Przygotowywany jest standaryzowany plan analgezji pooperacyjnej. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać doustnie jedną tabletkę 500 mg paracetamolu co 6 godzin, jeśli lekarz prowadzący zezwoli na przyjmowanie doustne w okresie pooperacyjnym. U pacjentów z punktacją VAS >3 podaje się pozajelitowo opioid (morfinę).

Pielęgniarki-wolontariusze szpitala sprawujące opiekę nad pacjentami w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym otrzymują standardowe protokoły oceny bólu. Wszyscy badani oceniający ból i pacjenci są zaślepieni na przydziały leczenia w całym procesie oceny bólu.

Po operacji pielęgniarka oddziałowa zapisze punktację bólu pacjentów po 4 godzinach od operacji, używając skali VAS i zapisze wyniki w formularzu rejestrowania danych z badania, dołączonym do karty dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Rejestrowane są również dodatkowe dane dotyczące zużycia morfiny.

Wszystkie działania niepożądane, takie jak szum w uszach, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, drgawki, niestabilność układu sercowo-naczyniowego i miejscowe powikłania związane z raną zostaną zarejestrowane i leczone przez rezydenta lub lekarza konsultanta.

Wszystkie dane są zbierane przez głównego badacza z karty pacjenta i formularza zapisu danych. Dane wyrażono jako średnią ± SD. Dane parametryczne są porównywane między grupami. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p<0,05.