Eine Studie zu E7130 bei Teilnehmern mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die ihre freiwillige schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie gegeben haben
• Teilnehmer, denen die Regeln zur Einhaltung dieser klinischen Studie angemessen erklärt wurden und die beabsichtigen und können, diese Regeln einzuhalten
• Die Teilnehmer sind zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mindestens (>=) 20 Jahre alt
• Teilnehmer mit ausreichender Funktion der wichtigsten Organe
• Teilnehmer mit einem Leistungsstatus-Score von 0 bis 1, der von der Eastern Cooperative Oncology Group festgelegt wurde
• Teilnehmer, von denen erwartet wird, dass sie nach Beginn der Verabreichung des Prüfpräparats 3 Monate oder länger überleben
• Erforderliche Auswaschphase vom Ende der vorherigen Behandlung bis zur ersten Verabreichung des Studienmedikaments
• Die Teilnehmer stimmen zu, vor und während der Studienbehandlung Blutproben für progressive Krankheitsmarker einzureichen.

Einschlusskriterien (nur Teil 2):

• Messbare Erkrankung, die folgende Kriterien erfüllt:

  1. Mindestens 1 Läsion von >=1,0 Zentimeter (cm) im längsten Durchmesser für einen Nicht-Lymphknoten oder >=1,5 cm im Kurzachsendurchmesser für einen Lymphknoten, die gemäß den Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren seriell messbar ist ( RECIST) 1.1 mittels Computertomographie/Magnetresonanztomographie (CT/MRT).

  2. Läsionen, die einer externen Strahlentherapie (EBRT) oder lokoregionären Therapien wie Hochfrequenz (RF)-Ablation unterzogen wurden, müssen basierend auf RECIST 1.1 Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung aufweisen, um als Zielläsion betrachtet zu werden.

     Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer klinisch signifikanten kardiovaskulären Beeinträchtigung
• Begleitende systemische Infektion, die eine medizinische Behandlung erfordert (einschließlich bakterieller Infektion und Pilzinfektion)
• Teilnehmer, die positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV-Antikörper) getestet wurden
• Aktive virale Hepatitis (B oder C), nachgewiesen durch positive Serologie oder behandlungsbedürftig Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-B-Oberflächenantikörper (anti-HBs)/Hepatitis-B-Core-Antikörper (HBcAb) und Anti-Hepatitis-C-Virus (HCV) Antikörpertest.
• Erguss, der eine Drainage erfordert
• Teilnehmer, deren Toxizität der vorherigen Behandlung sich nicht auf Grad 1 oder niedriger erholt hat (außer Alopezie)
• Andere aktive Malignität
• Frauen, die beim Screening oder Baseline stillen oder schwanger sind (wie durch ein positives Beta-Humanes Choriongonadotropin [ß-hCG] oder Humanes Choriongonadotropin [hCG] dokumentiert).
• Frauen im gebärfähigen Alter oder Männer im schwangerschaftsfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, dass sowohl der Teilnehmer als auch sein Partner während der Studie und nach dem Absetzen des Studienmedikaments eine medizinisch wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (männlich; 90 Tage, weiblich; 60 Tage)
• Bekannte Unverträglichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder einem der Hilfsstoffe
• Jede medizinische oder sonstige Erkrankung, die nach Meinung des/der Prüfarztes/der Prüfärzte die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie ausschließen würde
• Geplanter chirurgischer Eingriff während der Studie
• Diagnostiziert mit meningealer Karzinomatose
• Teilnehmer mit Hirn- oder subduralen Metastasen sind nicht teilnahmeberechtigt.