Mechanisierte Instrumente für die endodontische Behandlung von Milchzähnen

Mit Zustimmung der Ethikkommission der Universität São Paulo werden Patienten, die nach einer endodontischen Behandlung der Milchzähne suchen, nach klinischer und röntgenologischer Untersuchung zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer der Studie werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt (manuelle oder reziproke Instrumentierung). Die endodontische Behandlung wird von einem Spezialisten entsprechend der randomisierten Gruppe durchgeführt. Ein verblindeter Prüfer führt eine Woche, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate Nachuntersuchungen durch. Klinische und röntgenologische Bedingungen endodontischer Behandlungen werden analysiert, um sie als Erfolg oder Misserfolg zu klassifizieren. Die Analyseeinheit sind die Zähne; Daher kann jeder Teilnehmer mehr als einen Zahn in die Studie aufnehmen. Die Randomisierung wird unter Berücksichtigung des Zahns durchgeführt. Die Datenanalyse berücksichtigt die Clusternatur der Probe.

Das primäre Ergebnis der Studie sind die Erfolgsquoten nach Gruppen. Die Langlebigkeit der Behandlungen wird durch Schätzung der Überlebensraten durch Kaplan-Meier- und Cox-Regression bewertet. Die Unterschiede zwischen den Überlebensraten beider Gruppen werden durch Cox-Regression an die Clusternatur der Stichprobe (mehr als ein Zahn pro Teilnehmer) angepasst, wobei ein Signifikanzniveau von 5 % berücksichtigt wird.