STENTYS Xposition S bei der Behandlung des chronischen totalen Arterienverschlusses (SXS-CTO)

Einleitung: Chronische Totalverschlüsse (CTO) sind die schwersten Koronarläsionen. Bei diesen Läsionen kommt es zu einer negativen Umgestaltung der distalen Gefäße, die zu einer Verringerung des Arteriendurchmessers führt. Die Behandlung von CTO mit perkutaner Koronarintervention (PCI) ist mit guten klinischen Ergebnissen verbunden. QCA- und IVUS-Studien zeigten jedoch eine deutliche Lumen- und Gefäßvergrößerung distal des rekanalisierten CTO. Darüber hinaus zeigten Studien zur optischen Tomographie (OCT) eine hohe Rate an Stentstrebenfehlstellungen und eine unvollständige Stentstrebenabdeckung nach CTO-PCI. Der Stentys Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei STEMI- und stabilen Koronarpatienten nachgewiesen, jedoch nie bei CTO-Läsionen untersucht.

Hypothese/Ziel Es sollte untersucht werden, ob selbstexpandierende Stents wirksamer als ballonexpandierbare Stents sind, um die Malapposition des Stents 6 Monate nach der Implantation bei Patienten mit CTO, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, zu reduzieren.

Randomisierte Method Pilot-Studie. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder einen selbstexpandierbaren Stent oder einen ballonexpandierbaren Stent zur Durchführung einer CTO-PCI. Eine weitere Koronarangiographie wird 6 Monate nach der PCI durchgeführt. Die Fehllage des Stents wird mittels OCT beurteilt.