STENTYS Xposition S nel trattamento dell'occlusione totale cronica dell'arteria (SXS-CTO)

Introduzione: Le occlusioni totali croniche (CTO) sono le lesioni coronariche più gravi. In queste lesioni si verifica un rimodellamento vasale distale negativo, che porta alla riduzione del diametro dell'arteria. Il trattamento della CTO con intervento coronarico percutaneo (PCI) è associato a buoni risultati clinici. Tuttavia, gli studi QCA e IVUS hanno mostrato un notevole ingrandimento del lume e del vaso distalmente al CTO ricanalizzato. Inoltre, gli studi di tomografia ottica (OCT) hanno mostrato alti tassi di malposizionamento del puntone dello stent e copertura incompleta del puntone dello stent dopo CTO PCI. Lo Stentys Xposition S è un dispositivo stent ad autoapposizione che riduce i tassi di malposizionamento del montante dello stent. La sua sicurezza ed efficacia è stata dimostrata nello STEMI e nei pazienti coronarici stabili, ma mai studiata nelle lesioni CTO.

Ipotesi/Obiettivo Indagare se gli stent autoespandibili siano più efficaci degli stent espandibili con palloncino per ridurre il malposizionamento dello stent a 6 mesi dall'impianto in pazienti con CTO sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

Metodo Studio pilota randomizzato. I pazienti sono randomizzati per ricevere uno stent autoespandibile o uno stent espandibile con palloncino per eseguire CTO-PCI. L'angiografia coronarica di follow-up viene eseguita a 6 mesi post-PCI. La malposizione dello stent viene valutata dall'OCT.