Luftverschmutzung: Strategien für personalisierte Interventionen zur Reduzierung der Exposition (ASPIRE)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich > 18, in der Lage, eine Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Durchführung des Studienprotokolls und der Messverfahren abzugeben, UND
2. Nichtraucher jeglicher Art (Zigarette, Zigarre, Marihuana) in den letzten sechs Monaten (100 % Abstinenz nach Selbstauskunft) und in einem Nichtraucherhaushalt lebend (keine im Haushalt lebende Person raucht zu Hause) mit Nichtraucherbestätigung Raucherstatus durch Cotininspiegel im Urin.

UND 3. Eine Diagnose von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris 7–90 Tage vor der unterschriebenen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit aus geistigen oder körperlichen Gründen, den Einwilligungsprozess und/oder die Studienprotokollverfahren zu verstehen und einzuhalten, einschließlich des Tragens einer Gesichtsmaske (d. h. fortgeschrittene COPD/Lungenerkrankung, die die Verwendung häufiger Inhalations- oder Verneblerbehandlungen erfordert) nach Ermessen des Prüfers.
2. Adipositas mit einem Armumfang von > 18 Zoll verhindert eine genaue Blutdruckbestimmung während der ABPM-Überwachung
3. Signifikante hämodynamisch instabile kardiovaskuläre Störung, einschließlich unkompensierter Herzinsuffizienz, refraktärer Angina pectoris, unkontrollierter Arrhythmien, kritischer Herzklappenerkrankung und schwerer Hypertonie. (wie weiter in Anhang B beschrieben) beim Screening
4. ESRD unter Dialyse oder Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening dialysiert wurden
5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus
6. Das Subjekt hat in den 6 Monaten vor dem Screening eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
7. Fortgeschrittene COPD mit Sauerstoff zu Hause
8. Frühere Diagnose einer Schlafapnoe, entweder unbehandelt oder mit CPAP behandelt
9. Malignität in der Vorgeschichte, einschließlich Leukämie und Lymphom (aber kein Basalzell-Hautkrebs, geheilter Plattenepithelkarzinom und lokalisierter Prostatakrebs) UND/ODER jede schwere, lebensbedrohliche Krankheit UND/ODER Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre
10. Regelmäßige Einnahme von rezeptfreien Arzneimitteln, Freizeitmedikamenten einschließlich Stimulanzien (Amphetamine) und/oder ergänzender oder pflanzlicher Therapie, die sich nach Ermessen des Prüfarztes auf die Studienergebnisse auswirken können, einschließlich Blutdruck und Insulinsensitivität.
11. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: Schwangerschaft, Nichtanwendung einer zugelassenen Methode zur Empfängnisverhütung, beabsichtigte Schwangerschaft während des Studienzeitraums
12. Patienten mit Passivrauchen zu Hause

13. Andere medizinische oder psychosoziale Bedingungen oder Lebensumstände, die den Probanden einem erhöhten Teilnahmerisiko aussetzen oder die wissenschaftliche Integrität der Studie gefährden, wie von den Prüfärzten festgestellt

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