Selektive Netzhauttherapie mit „R:GEN“ bei Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche erwachsene Patienten ab 19 Jahren und unter 55 Jahren
2. Patienten mit klinischen Symptomen einer zentralen serösen Chorioretinopathie über 3 Monate.
3. Patienten, deren beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) mindestens 20/200 beträgt, basierend auf der Tabelle der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (BCVA basierend auf der ETDRS-Tabelle wird in logMAR umgewandelt)
4. Patienten mit subretinaler Flüssigkeit (SRF), die kontinuierlich in die Fovea gelangt ist
5. Patienten mit ≥1 ~ ≤ 3 aktiven Leckstellen in der Fundus-Fluoreszein-Angiographie (FA)

6. Patienten im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklärt haben, während der Studiendauer eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden

   ☞ Medizinisch akzeptable Verhütungsmethode: Kondom, orale Verhütungspillen, die länger als drei Monate eingenommen wurden, Verhütungsspritze oder -implantate oder intrauterine Verhütungsvorrichtung

7. Patienten, die sich freiwillig bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen, und bereit und in der Lage sind, das Protokoll zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen Netzhauterkrankungen wie choroidale Neovaskularisation, polypoide choroidale Vaskulopathie.
2. Patienten mit Erkrankungen, die eine Lasertherapie erschweren, wie Katarakt oder Glaskörpertrübung.
3. Patienten mit Atrophie (Durchmesser: ≥1000㎛) des retinalen Pigmentepithels einschließlich der Fovea.
4. Patienten, die sich vor der Studienteilnahme einer Laser- oder photodynamischen Therapie wegen zentraler seröser Chorioretinopathie unterzogen hatten.
5. Patienten, die innerhalb des letzten Jahres eine Steroidbehandlung (periokular, subtenonal, intraokular) erhalten haben
6. Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate eine intraokulare Injektion eines Anti-Vascular Endothelial Growth Factor (Anti-VEGF)-Mittels erhalten haben.
7. Patienten, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einer ophthalmologischen Operation wie einer intraokularen Operation oder einer Vitrektomie unterzogen haben.
8. Patienten, die Medikamente gegen zentrale seröse Chorioretinopathie wie Acetazolamid, Spironolacton und Kalidinogenase [innerhalb der letzten zwei Monate] eingenommen haben.
9. Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Fluorescein, das für FA verwendet wird, und Indocyaningrün, das für die ICG-Angiographie verwendet wird.
10. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
11. Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Cushing-Syndrom, entzündlichen Erkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen.
12. Patienten mit Pigmentepithelabhebungen in direktem Zusammenhang mit der Austrittsstelle mit einem Durchmesser von mehr als 1000 μm.
13. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet sind.