Die Wirksamkeit einer einzelnen Büschelbürste bei der Behandlung von periimplantärer Mukositis

Während des gesamten Studiums gibt es zwei Studienphasen. PHASE 1: PRÜFERKALIBRIERUNG Der Prüfer wird vor dem Studienzeitraum mit 10 Freiwilligen kalibriert.

Die prüferinterne Zuverlässigkeit wird anhand des klasseninternen Korrelationskoeffizienten bewertet. Die Freiwilligen werden auf der Grundlage der Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert.

Klinische Parameter:

ich. Sondierungstaschentiefen (PPD) an 6 Stellen pro Implantat ii. mBI an 6 Stellen pro Implantat iii. mPI an 8 Stellen pro Implantat Die klinischen Parameter (i) bis (iii) werden an Tag 0 und Tag 7 durchgeführt.

PHASE 2: STUDIENINTERVENTION Studienteilnehmer, die das University Dental Cluster oder andere Zahnkliniken oder Krankenhäuser besuchen, werden für diese Studie überwiesen. Sie werden am NUH University Dental Cluster eingeschrieben, wenn sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Gruppen:

• Test: Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine Einzelbüschelbürste und Interdentalbürsten in geeigneter Größe, die in die Zahnzwischenräume um das Implantat herum passen.
• Kontrolle: Probanden in dieser Gruppe erhalten nur Interdentalbürsten.

Randomisierung:

Die Studienteilnehmer werden nach dem Screening der Einschluss- und Ausschlusskriterien und der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung auf der Grundlage eines computergenerierten Randomisierungscodes zufällig entweder einer Test- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet.

Verblindung und Zuordnungsverschleierung:

Der Studienprüfer, der die klinische Untersuchung durchführt und die Studiendaten erhebt, ist gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet; es ist jedoch nicht möglich, die Studienteilnehmer für die Gruppenzuordnung zu verblinden. Der Arzt, der die Behandlung durchführt und die Anweisungen zur Mundhygiene erteilt, erhält nach Durchführung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie und vor Erteilung der Anweisungen zur Mundhygiene einen fortlaufend nummerierten Umschlag mit der Gruppenzuordnung des Patienten.

Klinische Parameter:

ich. Sondierungstaschentiefen (PPD) (6 Punkte pro Implantat) ii. mBI (6 Punkte pro Implantat) iii. mPI (8 Punkte pro Implantat) iv. Merkmale des Implantats und der Implantatkrone: Gewebeniveau oder Knochenniveau, supraorischer submuköser Rand, Grad der Überkontur, wie auf dem periapikalen Röntgenbild zu sehen ist v. Periapikales Röntgenbild des Implantats, aufgenommen mit Paralleltechnik. Die klinischen Parameter (i) bis (iii) werden durchgeführt zu Studienbeginn, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Instrumentierung.

Die klinischen Parameter (iv) und (v) werden zu Studienbeginn durchgeführt.

Röntgenanalyse:

Periapikale Röntgenaufnahmen werden mit Paralleltechnik angefertigt, um festzustellen, ob zu Studienbeginn ein periimplantärer Knochenverlust von mehr als 2 mm vorliegt.