Dexmedetomidin bei der Modifizierung der Immunlähmung bei Patienten mit septischem Schock (RODIS)

Sedierungsprotokoll Alle Patienten erhalten eine Analgesie mit Fentanyl in einer festen Dosis von 0,5 µg.kg.h-1. Jeder Patient erhält das Studienmedikament innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation. Die Tiefe der Sedierung wird anhand der Werte der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) (6) bewertet, die von -5 (unerweckbar) bis +4 (kämpfend) reichen. Die Studienbehandlungen werden ohne Aufsättigungsdosis infundiert. Patienten der Gruppe I erhalten Dexmedetomidin (4 µg.mL-1) und Patienten der Gruppe II erhalten Midazolam (0,33 mg.mL-1). Beide Arzneimittel werden in 0,9 % Natriumchlorid in einer 50-ml-Spritze zubereitet. Beide Wirkstoffe werden titriert, um den RASS in einem Bereich von -3 bis -1 zu halten. Die Dexmedetomidin-Infusion wird mit 0,1 µg.kg-1.h-1 begonnen und wird um 0,1 µg.kg-1.h-1 auf maximal 0,5 µg/kg/h angepasst, während Midazolam bei 1 mg.h-1 (3 ml.h-1) gestartet und um 1 angepasst wird mg.h-1 bis maximal 5 mg.h-1 (15 ml.h-1). Alle Infusionen werden in Schritten von 3 ml/h-1 angepasst. Patienten in beiden Gruppen, die durch die Titration des Studienmedikaments nicht ausreichend sediert wurden, erhalten eine Bolusdosis von 0,5-1 µg/kg Fentanyl. Die Bewertung des RASS-Scores wird alle 2 Stunden und vor jeder Dosis der Notfalltherapie durchgeführt. Die Studienmedikamente werden 24 Stunden lang infundiert und danach wird die Wahl der Sedierung gemäß der Präferenz des behandelnden Arztes festgelegt.