Modulation der Aufmerksamkeit im ereignisbezogenen Potenzial (ERPs) als Marker für frühen kognitiven Rückgang von Ginkgo Biloba (AgilGinkgo)

Diese Studie ist eine monozentrische, randomisierte klinische Studie, die die Auswirkungen von Ginkgo-Biloba-Extrakten im Vergleich zu Placebo auf ereignisbezogene potenzielle ERP-Registrierungsmessungen in der Elektroenzephalographie (EEG) während neuropsychologischer Aufgaben testet. Der neuropsychologische Test Hold-Release (HR) ermöglicht die Untersuchung von Verhaltens- und neurofunktionellen Korrelaten unter Verwendung mehrerer verschiedener Techniken zur Online-Aufzeichnung der Gehirnaktivität. Dieser Test misst das Engagement der fokussierten Aufmerksamkeit und das Laden von Informationen in das Arbeitsgedächtnis im Gegensatz zum Loslassen der Aufmerksamkeit.

Die Studie wird in einem randomisierten Cross-Over-Design mit „Ginkgo“ vs. „Placebo“ oder umgekehrt über jeweils 170 Tage (ca. 6 Monate) durchgeführt, getrennt durch eine 8-wöchige Auswaschphase. Drei Monate nach der letzten Behandlung der Studie findet eine Nachuntersuchung statt.

Das Cross-Over-Design verwendet jeden Patienten als seine eigene Kontrolle, was einen einfachen Vergleich zwischen den beiden Gruppen „Placebo“ vs. „Ginkgo“ ermöglicht, indem Variationen zwischen den Patienten begrenzt werden. Darüber hinaus reduziert Cross-Over durch die Verdopplung der Patientenzahl pro Behandlung im Vergleich zu einem klassischen Studiendesign in 2 Gruppen die Zahl der zu rekrutierenden Patienten, was die Rekrutierung an einem einzigen Standort erleichtert.

Die Studie erfordert die Rekrutierung von zweiunddreißig (32) informativen Teilnehmern mit kognitiven Beschwerden.