Remifentanil versus Fentanyl während der laparoskopischen Hysterektomie

Studiendesign – Prospektive, monozentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Patienten, die elektiv zur laparoskopischen Hysterektomie aufgenommen wurden, werden bei Bedarf angesprochen. Nach Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung werden die Patienten im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Studiengruppe (Remifentanil-Gruppe) oder der Kontrollgruppe (Fentanyl-Gruppe) zugeordnet. Mithilfe einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen wird ein Block-Randomisierungsschema erstellt.

Studienprotokoll-

1. Die Anästhesie wird mit Propofol eingeleitet und aufrechterhalten
2. Die Beatmung erfolgt im Volumen-/Druckkontrollmodus mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, einer Frequenz von 10–12/min und einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cm H2O mit dem Ziel einer Normokapnie.
3. Die tracheale Intubation erfolgt 2 Minuten nach Verabreichung des Muskelrelaxans 0,6–1,2 mg/kg Rocuronium.
4. Patienten in der Studiengruppe erhalten 0,2 µg/kg/min Remifentanil
5. Allen Patienten der Kontrollgruppe wird Fentanyl in einer Dosis von 100 µg verabreicht
6. Der Gynäkologe, das OP-Personal und die Patienten sind hinsichtlich der Gruppenzuteilung blind.
7. Während der Operation wird zusätzliches Muskelrelaxans nur auf Anfrage des Gynäkologen verabreicht und in der Anästhesietabelle vermerkt
8. Dem Untersucher gelang die Insufflation des Abdomens auf 12 mmHg Pneumoperitoneum.
9. Die Patienten werden in der Lithotomie-Position in einer 30-Grad-Kopf-nach-unten-Körperposition platziert.
10. Bei allen Patienten erfolgt eine Antibiotikaprophylaxe
11. Die Gynäkologen bewerten die chirurgischen Bedingungen vor der Durchführung einer Kolpotomie in Umfangsrichtung um den Gebärmutterhals und gegen Ende der Operation auf einer vierstufigen Bewertungsskala (1: ausgezeichnet, 2: gut, 3: akzeptabel, 4: schlecht).
12. Die Gynäkologen bewerten außerdem die Bedingungen des Operationsraums anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS), wobei NRS 0 auf optimale Bedingungen des Operationsraums und NRS 100 auf inakzeptable Bedingungen des Operationsraums hinweist und ein Eingriff erforderlich ist, um einen akzeptablen Operationsraum zu gewährleisten6