Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JMT103 bei Patienten mit refraktärer HCM

Einschlusskriterien:

1. Vollständig informierte und unterschriebene Einverständniserklärung.
2. Männlich oder weiblich, Erwachsene (>/=18 Jahre).
3. Maligne Hyperkalzämie (HCM) wie definiert als dokumentierter histologisch oder zytologisch bestätigter Krebs und ein korrigiertes Serumkalzium (CSC) > 12,5 mg/dl (3,1 mmol/l).
4. Die letzte IV-Bisphosphonat-Behandlung muss >/= 7 Tage und </= 30 Tage vor dem Screening liegen Korrigiertes Serumkalzium; oder Die letzte Hydratationstherapie muss >/= 24 Stunden vor dem Screening liegen, korrigiertes Serumkalzium (inkompatibles Bisphosphonat).
5. Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft.
2. Hyperparathyreoidismus oder andere granulomatöse Erkrankung.
3. Hepatitis-B-Oberflächenantigen positiv.
4. Hepatitis-C-Antikörper-positiv oder HIV-Antikörper-positiv.
5. Dialyse wegen Nierenversagens erhalten.
6. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber der Zusammensetzung von JMT103.
7. Behandlung mit Thiaziden, Calcitonin, Mithramycin oder Galliumnitrat innerhalb ihres Fensters der erwarteten therapeutischen Wirkung (wie vom Arzt bestimmt) vor dem Datum des CSC-Screenings.
8. Behandlung mit Cinacalcet innerhalb von 4 Wochen vor dem Datum des CSC-Screenings.
9. Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie，oder Vier Wochen oder weniger seit Erhalt eines Prüfpräparats in einer anderen klinischen Studie.
10. Nach Ansicht des Prüfarztes ungeeignet für die Aufnahme in die Studie，oder die Probanden ziehen ihre Einverständniserklärung zurück.
11. Behandlung mit monoklonalem Antikörper gegen RANK-Ligand (RANKL) innerhalb von 180 Tagen vor dem Datum des Screening-CSC.