- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04200963
Eine Phase-1a/b-Studie mit IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren und Urothelkarzinom
14. März 2024 aktualisiert von: Ikena Oncology
Eine Open-Label-, Dosiseskalations- und Expansionsstudie der Phase 1a/b von IK-175, einem oralen Arylkohlenwasserstoffrezeptor (AHR)-Inhibitor, als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Nivolumab, einem PD-1-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit Lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore und Urothelkarzinom
Diese Studie wird an erwachsenen Probanden durchgeführt, bei denen eine beliebige Form eines fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors, einschließlich Urothelkarzinom, diagnostiziert wurde, bei dem die Standardtherapie nicht mehr wirksam oder nicht tolerierbar ist.
Dies ist eine multizentrische, unverblindete Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab, um die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu bestimmen.
Krankheitsreaktion, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik und Reaktionsbiomarker werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Neubildungen
- Neoplasma Metastasierung
- Solider Krebs
- Metastasierender Krebs
- Blasenkrebs
- Fortgeschrittener solider Tumor
- Fortgeschrittener Krebs
- Urothelkarzinom Blase
- Urothelkarzinom
- Metastasierendes Urothelkarzinom
- Solider Tumor, Erwachsener
- Blasenerkrankung
- Solides Karzinom
- Neubildung bösartig
- Neubildung, Blase
- Lokal fortgeschrittener solider Tumor
- Blasen-Urothelkarzinom
- Blasenneoplasma
- Metastasierter Blasenkrebs
- Urotheliale Neoplasie
- Neoplasma, Harnblase
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marissa Timothy, MS
- Telefonnummer: 6033618939
- E-Mail: mtimothy@ikenaoncology.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Schroeder
- Telefonnummer: 8574196991
- E-Mail: jschroeder@ikenaoncology.com
Studienorte
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Banner Health- MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 85234
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
- START Midwest
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Sydney Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- The Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre.
- Patienten mit bestätigten soliden Tumoren (einschließlich Urothelkarzinom), die eine lokal rezidivierende oder metastasierte Erkrankung haben, die unter oder nach allen Standardtherapien fortgeschritten ist, oder die kein Kandidat für eine Standardbehandlung sind.
- Für Patienten mit Urothelkarzinom, die in den Kombinationsbehandlungsarm aufgenommen werden sollen, müssen Patienten eine Bestätigung des Urothelkarzinoms haben und eine nicht resezierbare lokal rezidivierende oder metastasierte Erkrankung haben, die unter oder nach allen Standardtherapien fortgeschritten ist oder die kein Kandidat für eine Standardbehandlung ist . Die Checkpoint-Inhibitor-Therapie mit Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1 muss der Studie nicht unbedingt unmittelbar vorangehen, aber die Patienten müssen bei oder innerhalb von 3 Monaten nach Erhalt der letzten Infusion/Dosis Anti-PD-(L)1 Fortschritte gemacht haben Therapie nur zur Aufnahme in den Kombinationsbehandlungsarm.
- Haben Sie eine messbare Krankheit.
- Zugänglicher Tumor, auf den für mehrere Kernbiopsien sicher zugegriffen werden kann, und der Patient ist bereit, vor und während der Behandlung Gewebe aus neu gewonnenen Biopsien bereitzustellen.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
- Ausreichende Organfunktion.
- Hochwirksame Geburtenkontrolle.
- Zeit seit der letzten Dosis einer vorherigen Therapie zur Behandlung der zugrunde liegenden Malignität (einschließlich anderer Prüftherapien): 9a. Systemische zytotoxische Chemotherapie: ≥ die Dauer des letzten Zyklus des vorherigen Regimes (mit mindestens 2 Wochen für alle, außer 6 Wochen für systemisches Nitrosoharnstoff oder systemisches Mitomycin-C). 9b. Biologische Therapie (z. B. Antikörper): ≥ 3 Wochen oder deren Dosierungsintervall, wenn es kürzer als 3 Wochen ist (z. B. eine q2w-Therapie würde eine 2-wöchige Auswaschung erfordern). 9c. Therapien mit kleinen Molekülen: ≥ 5 × Halbwertszeit. 9d. Prüfsubstanz: ≥4 Wochen oder ≥5 × Halbwertszeit, je nachdem, welcher Wert kürzer ist
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte symptomatische Tumore des Zentralnervensystems (ZNS) oder Hirnmetastasen. Patienten sind geeignet, wenn ZNS-Metastasen asymptomatisch sind und keine sofortige Behandlung erfordern oder behandelt wurden und die Patienten neurologisch zum Ausgangswert zurückgekehrt sind (verbleibende Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit der ZNS-Behandlung sind zulässig). Darüber hinaus müssen die Patienten mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlungsphase (Tag 1) entweder keine Kortikosteroide oder eine stabile oder abnehmende Dosis von ≤ 10 mg Prednison (oder Äquivalent) pro Tag erhalten haben.
- Patienten, die sich aufgrund früherer Therapien nicht von allen unerwünschten Ereignissen (AEs) auf ≤ Grad 1 oder den Ausgangswert erholt haben
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung mit der Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten erfordert hat; Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind erlaubt. Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die keine systemische Behandlung erfordern, oder Erkrankungen, bei denen ein Wiederauftreten ohne einen externen Auslöser zu erwarten ist, dürfen aufgenommen werden.
- Jeder Zustand, der innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine kontinuierliche systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-Äquivalent pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert (inhalative oder topische Steroide und physiologische Ersatzdosen von bis zu 10 mg Prednison-Äquivalent pro Tag sind zulässig). das Fehlen einer aktiven klinisch signifikanten [dh schweren] Autoimmunerkrankung).
- Alle anderen gleichzeitigen antineoplastischen Behandlungen oder Prüfmittel, mit Ausnahme der zulässigen lokalen Bestrahlung von Läsionen zur Palliation und Hormonablation.
- Unkontrollierte oder lebensbedrohliche symptomatische Begleiterkrankung (einschließlich bekannter symptomatischer Humaner Immunschwächevirus (HIV)-positiv mit einer AIDS-definierenden opportunistischen Infektion innerhalb des letzten Jahres oder einer aktuellen CD4-Zellzahl < 350 Zellen/μl, symptomatischer aktiver Hepatitis B oder C, die beim Screening überprüft wurde , oder aktive Tuberkulose). Patienten mit HIV sind förderfähig, wenn: 6a. sie haben mindestens 4 Wochen vor Eintritt in den Behandlungszeitraum eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten, wie klinisch indiziert, während sie in die Studie aufgenommen wurden; 6b. sie setzen die ART wie klinisch indiziert fort, während sie in die Studie eingeschrieben sind; 6c. Die CD4-Zahlen und die Viruslast werden gemäß Behandlungsstandard von einem örtlichen Gesundheitsdienstleister überwacht.
- Patienten, die sich innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung einer größeren Operation unterzogen haben oder vor Beginn der Studienbehandlung eine unzureichende Heilung oder Erholung von Komplikationen der Operation aufweisen.
- Vorherige Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung. Die Probanden müssen sich von allen strahlenbedingten Toxizitäten erholt haben, keine Kortikosteroide benötigen und keine schwere Strahlenpneumonitis gehabt haben. Bei palliativer Bestrahlung [≤ 2 Wochen Strahlentherapie] bei Nicht-ZNS-Erkrankungen ist eine einwöchige Auswaschung zulässig.
- Vorherige Behandlung mit AHR-Inhibitoren ohne Erlaubnis des Sponsors.
- Potenziell lebensbedrohliche Zweitmalignome, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine systemische Behandlung erforderten oder die die Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung erschweren würden. Eine Hormonablationstherapie ist innerhalb der letzten 3 Jahre erlaubt. Patienten mit früherem Basal-/Plattenepithel-Hautkrebs im Frühstadium oder nicht-invasivem oder In-situ-Krebs, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt einer endgültigen Behandlung unterzogen haben, sind teilnahmeberechtigt.
- Kürzliche oder aktuelle schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder Arrhythmie).
- Medizinisches Problem, das die orale Einnahme oder Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion einschränkt, von dem erwartet wird, dass es die Absorption von IK-175 erheblich verringert.
- Klinisch signifikante (d. h. aktive) kardiovaskuläre Erkrankung: zerebraler Gefäßunfall/Schlaganfall (< 6 Monate vor der Einschreibung), Myokardinfarkt (< 6 Monate vor der Einschreibung), instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz (≥ New York Heart Association Classification Class II ) oder das Vorliegen einer Erkrankung, die das proarrhythmische Risiko erhöhen kann (z. B. Hypokaliämie, Bradykardie, Herzblock), einschließlich neuer, instabiler oder schwerwiegender Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, oder anderer Grundlinien-Arrhythmien, die die Interpretation von EKGs in der Studie beeinträchtigen könnten ( zB Schenkelblock). Patienten mit QTcF > 450 ms bei Männern und > 470 ms bei Frauen im Screening-EKG sind ausgeschlossen. Alle Patienten mit einem Schenkelblock werden mit QTcF >450 ms ausgeschlossen. Männer, die eine stabile Dosis einer Begleitmedikation mit bekannter QTcF-Verlängerung (z. B. Antidepressiva mit selektivem Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) einnehmen, werden nur für QTcF >470 ms ausgeschlossen.
- Lebensbedrohliche Toxizität in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren Immuntherapie (z. Anti-CTLA-4- oder Anti-PD-1/PD-L1-Behandlung oder andere Antikörper oder Medikamente, die speziell auf T-Zell-Co-Stimulation oder Immun-Checkpoint-Wege abzielen), mit Ausnahme derjenigen, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie mit Standard-Gegenmaßnahmen erneut auftreten (z. Hormonersatz nach Nebennierenkrise).
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
- Behandlung mit einem Lebend-/attenuierten Impfstoff innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Studienbehandlung.
- Eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP), die vor der Behandlung einen positiven Schwangerschaftstest hat oder stillt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: IK-175 Einzelwirkstoff-Dosiseskalation
Während der Dosiseskalationsphase der Einzelwirkstoffbehandlung der Studie sind etwa 5 Dosiseskalationsschritte geplant.
(VOLLSTÄNDIG)
|
Den Probanden wird IK-175 PO täglich für jeden 21-tägigen Behandlungszyklus während der Einzelmittel-Dosiseskalation oder für jeden 28-tägigen Behandlungszyklus während der Einzelmittel-Dosiserweiterung verabreicht.
Andere Namen:
|
Experimental: IK-175 Einzelwirkstoff-Dosiserweiterung
Bei Patienten mit Urothelkarzinom mit IK-175 wird nach Abschluss der Dosissteigerung eine Dosiserweiterungsphase der Einzelwirkstoffbehandlung durchgeführt, um den RP2D zu bestätigen.
(VOLLSTÄNDIG)
|
Den Probanden wird IK-175 PO täglich für jeden 21-tägigen Behandlungszyklus während der Einzelmittel-Dosiseskalation oder für jeden 28-tägigen Behandlungszyklus während der Einzelmittel-Dosiserweiterung verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Eskalation der Kombinationsdosis von IK-175 und Nivolumab
Während der Dosissteigerungsphase der Kombinationsbehandlung der Studie sind etwa zwei Dosissteigerungsschritte geplant.
(VOLLSTÄNDIG)
|
Den Probanden wird täglich IK-175 PO verabreicht und an Tag 1 für jeden 28-tägigen Behandlungszyklus während der Dosiseskalation und -expansion der Kombinationsbehandlung eine Einzeldosis Nivolumab IV verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Erweiterung der Kombinationsdosis von IK-175 und Nivolumab
Bei Patienten mit Urothelkarzinom mit IK-175 wird nach Abschluss der Dosiserhöhung eine Dosiserweiterungsphase der Kombinationsbehandlung durchgeführt, um den RP2D zu bestätigen.
(VOLLSTÄNDIG)
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Den Probanden wird täglich IK-175 PO verabreicht und an Tag 1 für jeden 28-tägigen Behandlungszyklus während der Dosiseskalation und -expansion der Kombinationsbehandlung eine Einzeldosis Nivolumab IV verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) oder maximal verabreichten Dosis (MAD) und Charakterisierung der dosisbegrenzenden Toxizitäten (DLTs) von IK-175 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Nivolumab.
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
|
Anteil der unerwünschten Ereignisse (AEs), die die im Protokoll definierten DLT-Kriterien erfüllen
|
Ungefähr 6 Monate
|
Sicherheit und Verträglichkeit von IK-175 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Nivolumab, einschließlich akuter und chronischer Toxizitäten, bei der Bestimmung einer empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von IK-175.
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach Ende der Studienbehandlung.
|
Häufigkeit von UEs insgesamt, nach Schweregrad, Beziehung zur Studienbehandlung, Zeitpunkt des Auftretens, Dauer des Ereignisses, Dauer des Abklingens und verabreichte Begleitmedikationen.
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Bis zu 100 Tage nach Ende der Studienbehandlung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pharmakokinetik von IK-175: Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
|
Bestimmen Sie die Halbwertszeit von IK-175 (t1/2).
|
Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
|
Pharmakokinetik von IK-175: Maximale Serumkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
|
Bestimmen Sie IK-175 Cmax
|
Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
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Pharmakokinetik von IK-175: Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
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Bestimmen Sie die IK-175-AUC
|
Tag 1 und 2 der ersten 2 Zyklen (alle 21 Tage), gefolgt von Tag 1 jedes geraden Zyklus, beginnend mit Zyklus 4 (alle 42 Tage) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 4 Monate)
|
Objektive Ansprechrate (ORR) von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorläufige Antitumoraktivität gemäß RECIST 1.1 und Bewertung gemäß Immunantwortbewertungskriterien für solide Tumore (iRECIST) für Patienten mit Urothelkarzinom.
|
12 Monate
|
Progressionsfreies Überleben (PFS) von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab
Zeitfenster: 12 Monate
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Vorläufige Antitumoraktivität gemäß RECIST 1.1 und Bewertung gemäß Immunantwortbewertungskriterien für solide Tumore (iRECIST) für Patienten mit Urothelkarzinom.
|
12 Monate
|
Behandlungsdauer (DOT) von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorläufige Antitumoraktivität gemäß RECIST 1.1 und Bewertung gemäß Immunantwortbewertungskriterien für solide Tumore (iRECIST) für Patienten mit Urothelkarzinom.
|
12 Monate
|
Dauer des Ansprechens (DOR) von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab
Zeitfenster: 12 Monate
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Vorläufige Antitumoraktivität gemäß RECIST 1.1 und Bewertung gemäß Immunantwortbewertungskriterien für solide Tumore (iRECIST) für Patienten mit Urothelkarzinom.
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12 Monate
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Krankheitskontrollrate (DCR) von IK-175 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab
Zeitfenster: 12 Monate
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Vorläufige Antitumoraktivität gemäß RECIST 1.1 und Bewertung gemäß Immunantwortbewertungskriterien für solide Tumore (iRECIST) für Patienten mit Urothelkarzinom.
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12 Monate
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Pharmakodynamische Immunwirkungen von IK-175 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Nivolumab auf tumorinfiltrierende zytotoxische T-Zellen
Zeitfenster: Vor Tag 1 von Zyklus 1 und jederzeit zwischen dem Ende von Zyklus 1 und dem Ende von Zyklus 2. Jeder Zyklus dauert 21 Tage.
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Charakterisierung tumorinfiltrierender zytotoxischer T-Zellen in Tumorbiopsien, die vor und während der Behandlung mit IK-175 entnommen wurden
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Vor Tag 1 von Zyklus 1 und jederzeit zwischen dem Ende von Zyklus 1 und dem Ende von Zyklus 2. Jeder Zyklus dauert 21 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Karim Malek, MD, Ikena Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplastische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen
- Karzinom
- Neoplasma Metastasierung
- Neoplasien der Harnblase
- Karzinom, Übergangszelle
- Erkrankungen der Harnblase
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Nivolumab
Andere Studien-ID-Nummern
- IK175-001
- KYN-175 (Andere Kennung: Ikena Oncology)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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