Die Verwendung von transkranial fokussiertem Ultraschall zur Behandlung von neurodegenerativen Demenzen

Die vorliegende Studie ist als Open-Label-Studie an Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz konzipiert, um die längerfristige Verträglichkeit und die frühe Wirksamkeit der transkraniellen Ultraschallbehandlung zu bewerten.

Baseline- und Ergebnismessungen in dieser Studie verwenden validierte Tests, die für wiederholte Messungen geeignet sind, die nicht durch Praxiseffekte beeinflusst werden. Bei Patienten mit amnestischen vorherrschenden kognitiven Veränderungen ist das Ziel der mesiale Temporallappen durch ein transtemporales Kopfhautfenster. Das Targeting umfasst die Bezugnahme auf Kopfhaut-Fiducials auf der Grundlage der erhaltenen MRT- und transkraniellen Doppler (TCD)-Wellenformbestätigung wird aufgrund der Fähigkeit von TCD erhalten, Doppler-Signale von der hinteren Hirnarterie aufzuzeichnen, die medial zum mesialen Temporallappen verläuft.

Am Tag des Ultraschalltermins werden die Patienten einer zehn- bis dreißigminütigen transkraniellen Ultraschallbehandlung unterzogen. Das Beschallungsgerät wird je nach vorgegebenem Zustand auf den Hippocampus oder das Putamen und die Substantia nigra gerichtet. Das Targeting umfasst den Verweis auf Bezugspunkte der Kopfhaut basierend auf dem erhaltenen MRI; Die Bestätigung der Zielgenauigkeit wird entweder durch Doppler-Wellenformbestätigung oder durch optische Tracking-Technologie erhalten, die die Neuroimaging des Patienten mit dem realen Raum koregistriert. Die Patienten werden insgesamt 8 Sitzungen mit fokussiertem Ultraschall unterzogen. Die Patienten werden zu Beginn und nach der abschließenden Ultraschallbehandlung unter Verwendung der gleichen Maßnahmen bewertet, die bei der Einreise erhalten wurden. Die Sicherheit und alle unerwünschten Ereignisse werden genau überwacht.