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Membranfegen zur Verhinderung einer postterminalen Schwangerschaft: Die MILO-Studie (MILO)

12. Mai 2020 aktualisiert von: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Machbarkeitsstudienprotokoll einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie: Membranfegen zur Verhinderung einer postterminalen Schwangerschaft: Die MILO-Studie

Multizentrische, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit Parallelgruppen und eingebettetem faktoriellem Design.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der MILO-Studie ist es, Informationen über das optimale Design einer zukünftigen endgültigen randomisierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit (einschließlich des optimalen Zeitpunkts und der optimalen Häufigkeit) des Membranfegens zur Verhinderung einer Schwangerschaft nach der Geburt zu liefern. Wir werden auch die Akzeptanz und Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Studieninterventionen für Kliniker und Frauen (durch Fokusgruppeninterviews) bewerten.

Methoden/Design

Multizentrische, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit Parallelgruppen und eingebettetem faktoriellem Design. Schwangere Frauen mit einem lebenden Einlingsfötus ≥ 38 Schwangerschaftswoche, Kopflage, Längslage, intakten Membranen, Englisch sprechend und ≥ 18 Jahre alt, werden im Verhältnis 2:1 randomisiert auf:

• Membran-Sweep im Vergleich zu keinem Membran-Sweep

Frauen, die zufällig einem Sweep zugeteilt werden, werden dann weiter randomisiert (faktorielle Komponente):

  • früher (ab 39 SSW) vs. später (ab 40 SSW) Sweep-Beginn; Und
  • ein wöchentlicher Sweep mit einzelnen Versen

Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie besteht aus vier Arbeitspaketen, d. h. (1) einer multizentrischen, randomisierten Pilotstudie, 2) einer gesundheitsökonomischen Analyse und 3) einer qualitativen Studie (4) einer Studie innerhalb der Aufnahmestudie (eine SWAT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die einen lebenden Einlingsfötus tragen, der die Schwangerschaft ≥ 38 Wochen vollendet hat.
  • (Das Gestationsalter wird aus dem ersten Tag der letzten Menstruation und einer berechnet
  • Ultraschalluntersuchung im 2. Trimester)
  • Längslage
  • Kephale Darstellung
  • Intaktes Fruchtwasser
  • ≥ 18 Jahre bei Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Kann sich nicht auf Englisch verständigen
  • Kontraindikationen für eine vaginale Untersuchung
  • Kontraindikationen für eine vaginale Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Membranfeger nur in der 39. Schwangerschaftswoche
Verfahren: Amnionmembran-Sweep
Amnionmembranfegen ist definiert als manuelles Ablösen des unteren Pols der Amnionmembran vom unteren Uterussegment. Dies wird mit Zustimmung eines Arztes digital durch eine kreisförmige Bewegung während einer vaginalen Untersuchung durchgeführt. Wenn der Muttermund geschlossen ist, wird eine Massage des Gebärmutterhalses akzeptiert.
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Membranfeger nur in der 40. Schwangerschaftswoche
Verfahren: Amnionmembran-Sweep
Amnionmembranfegen ist definiert als manuelles Ablösen des unteren Pols der Amnionmembran vom unteren Uterussegment. Dies wird mit Zustimmung eines Arztes digital durch eine kreisförmige Bewegung während einer vaginalen Untersuchung durchgeführt. Wenn der Muttermund geschlossen ist, wird eine Massage des Gebärmutterhalses akzeptiert.
EXPERIMENTAL: Gruppe C
Blasenspiegelung in der 39., 40. und 41. Schwangerschaftswoche oder bis zum Einsetzen der Wehen
Verfahren: Amnionmembran-Sweep
Amnionmembranfegen ist definiert als manuelles Ablösen des unteren Pols der Amnionmembran vom unteren Uterussegment. Dies wird mit Zustimmung eines Arztes digital durch eine kreisförmige Bewegung während einer vaginalen Untersuchung durchgeführt. Wenn der Muttermund geschlossen ist, wird eine Massage des Gebärmutterhalses akzeptiert.
EXPERIMENTAL: Gruppe D
Blasenspiegelung in der 40. und 41. Schwangerschaftswoche oder bis zum Einsetzen der Wehen
Verfahren: Amnionmembran-Sweep
Amnionmembranfegen ist definiert als manuelles Ablösen des unteren Pols der Amnionmembran vom unteren Uterussegment. Dies wird mit Zustimmung eines Arztes digital durch eine kreisförmige Bewegung während einer vaginalen Untersuchung durchgeführt. Wenn der Muttermund geschlossen ist, wird eine Massage des Gebärmutterhalses akzeptiert.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Frauen im Kontrollarm erhalten keinen Membran-Sweep und erhalten die übliche Versorgung (wie in lokalen Krankenhausprotokollen und vaginaler Untersuchung definiert, um nur den Bishop-Score zu bestimmen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Dauer des Rekrutierungsprozesses (ca. 8 Monate)
Bewertung der Anzahl und des Prozentsatzes geeigneter Frauen, die für die Studie rekrutiert und randomisiert werden. Bewertet durch studienspezifische Checklisten.
Dauer des Rekrutierungsprozesses (ca. 8 Monate)
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Ungefähr im 15. Monat
Bewertung der Anzahl und des Prozentsatzes geeigneter Frauen, die randomisiert sind, an den Studienprotokollen teilnehmen und sich daran halten. Die Daten werden aus routinemäßig erhobenen Daten extrahiert.
Ungefähr im 15. Monat
Adhärenz mit den Probeinterventionen.
Zeitfenster: Ungefähr im 15. Monat
Bewertung der Einhaltung der Studieninterventionen und Gründe für die Nichteinhaltung anhand studienspezifischer Checklisten. Die Daten werden sechs Wochen nach der Intervention aus routinemäßig erhobenen Daten und Fokusgruppeninterviews mit Klinikern und Teilnehmern extrahiert.
Ungefähr im 15. Monat
Evaluation des Randomisierungsprozesses.
Zeitfenster: Ungefähr im 15. Monat
Bewertung der effektiven Zuteilung von Teilnehmern zur Interventions-/Kontrollgruppe anhand studienspezifischer Checklisten und Bewertung des Randomisierungsprotokolls während des gesamten Randomisierungszeitraums.
Ungefähr im 15. Monat
Auswertung von Fluktuationsraten
Zeitfenster: Ungefähr im 15. Monat
Auswertung von Fluktuationsraten anhand studienspezifischer Checklisten. Die Daten werden aus routinemäßig erhobenen Daten extrahiert.
Ungefähr im 15. Monat
Bewertung der Verschleißarten
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Bewertung der durch Fallberichtsformulare bewerteten Fluktuationsarten. Die Daten werden aus routinemäßig erhobenen Daten extrahiert.
Ungefähr im 21. Monat
Evaluation des Datenerhebungsprozesses durch studienspezifische Checklisten
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Ausgewertet, statistisch und narrativ, durch Bewertung der Vollständigkeit der Ergebnismessungen zu Studienbeginn und nach der Geburt (6 Wochen) anhand studienspezifischer Checklisten. Die Forscher werden die gesammelten Daten manuell untersuchen. Sie werden den Anteil vollständiger Datenerhebungsformulare, die Qualität der gesammelten Daten und die Anwendbarkeit dieser Daten zur Erleichterung der Ergebnisse von Pilotversuchen bewerten.
Ungefähr im 21. Monat
Schätzen Sie die Hauptwirkung einzelner Interventionskomponenten und deren Wechselwirkungen ab
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Schätzungen (mit Unsicherheitsmaßen) des Haupteffekts der einzelnen Interventionskomponenten und aller Interaktionseffekte zwischen den Haupteffekten des eingebetteten faktoriellen Designs werden unter Verwendung einer Regressionsanalyse bewertet und berichtet.
Ungefähr im 21. Monat
Auswertung des Datenanalyseprozesses
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, werden keine formellen Hypothesentests durchgeführt. Die Forscher werden die gesammelten Daten manuell untersuchen. Die Bewertung des Datenanalyseprozesses erfolgt durch die Bewertung von Lücken und Einschränkungen des Analyseprozesses, gemessen anhand einer studienspezifischen Checkliste. Die Ergebnisse werden durch deskriptive Statistiken und grafische Zusammenfassungen gemeldet.
Ungefähr im 21. Monat
Bewertung des EQ5D
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Bewertung des Mechanismus, des Zeitplans und der Durchführung des EQ5D durch studienspezifische Checklisten.
Ungefähr im 21. Monat
Durchführbarkeit des Kostenanalyseprozesses durch Analyse der studienspezifischen Dokumentation.
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Bewertung von Datenerfassungsinstrumenten zur Durchführung von Kosteneffektivitätsanalysen durch studienspezifische Dokumentation. Die Forscher werden die Daten manuell untersuchen, um den Mechanismus, das Timing und die Bereitstellung der Kostenanalyse-Tools zu bewerten.
Ungefähr im 21. Monat
Durchführbarkeit der Wirtschaftlichkeitsanalysen
Zeitfenster: Ungefähr im 21. Monat
Bewertung des Mechanismus und der Nutzung des inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisses (ICER) anhand studienspezifischer Checklisten.
Ungefähr im 21. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen, bei denen die Wehen spontan einsetzten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Beginn des spontanen Wehenbeginns oder der formellen Geburtseinleitung oder Kaiserschnitt (bis zu 5 Wochen)
Wehen, die spontan beginnen.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Beginn des spontanen Wehenbeginns oder der formellen Geburtseinleitung oder Kaiserschnitt (bis zu 5 Wochen)
Anzahl der Teilnehmerinnen, bei denen eine Geburtseinleitung durchgeführt wurde
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Beginn der formellen Geburtseinleitung (bis zu 5 Wochen).
Formale Geburtseinleitung mit pharmakologischen oder chirurgischen Methoden.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Beginn der formellen Geburtseinleitung (bis zu 5 Wochen).
Anzahl der Teilnehmerinnen, die eine spontane vaginale Geburt erreichen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Spontane vaginale Geburt
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Instrumentelle Geburt
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Vaginale Geburt, die durch den Einsatz von Instrumenten unterstützt wird.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Geburt, die durch den chirurgischen Eingriff Kaiserschnitt erreicht wird.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Postpartale Blutung ≥ 500 ml
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Geburt bis 24 Stunden nach der Geburt des Babys.
Blutverlust ≥ 500 ml innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt eines Babys
Ab dem Zeitpunkt der Geburt bis 24 Stunden nach der Geburt des Babys.
Antepartale Blutung, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
Zeitfenster: Ab 24+0 Schwangerschaftswochen bis zur Geburt des Babys (bis 18 Wochen)
Blutungen aus dem Genitaltrakt, ab 24+0 Schwangerschaftswochen und vor der Geburt des Babys.
Ab 24+0 Schwangerschaftswochen bis zur Geburt des Babys (bis 18 Wochen)
Uterushyperstimulation mit/ohne Änderungen der fetalen Herzfrequenz (FHR).
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Uterushyperstimulation definiert als Uterustachysystole (mehr als fünf Kontraktionen pro zehn Minuten für mindestens zwanzig Minuten) und Uterushypersystole/Hypertonus (eine Kontraktion, die mindestens zwei Minuten anhält). Diese können mit Veränderungen des fetalen Herzfrequenzmusters (anhaltende Verlangsamung, Tachykardie oder verminderte kurzfristige Variabilität) einhergehen oder nicht.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Schwerwiegender Tod oder Morbidität der Mutter
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen).
Schwerwiegender Tod oder Morbidität der Mutter (z. Uterusruptur, Aufnahme auf der Intensivstation, Blutvergiftung)
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen).
Epidurale Analgesie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Einbringen eines Lokalanästhetikums in den Epiduralraum des Wirbelkanals.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Vermehrung der Arbeit
Zeitfenster: Vom Beginn der etablierten Wehen bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Tage)
Die Stimulierung von Uteruskontraktionen mit pharmakologischen Methoden oder künstlichem Blasensprung, um ihre Häufigkeit und/oder Stärke nach dem Einsetzen spontaner Wehen oder Kontraktionen nach einem spontanen Blasensprung zu erhöhen (ACOG 2014)
Vom Beginn der etablierten Wehen bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Tage)
Pyrexie in der Wehen
Zeitfenster: Vom Beginn der etablierten Wehen bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Tage)
Pyrexie, die sich jederzeit nach Beginn der Wehen entwickelt hat.
Vom Beginn der etablierten Wehen bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Tage)
Uterusruptur
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
Alle klinisch signifikanten Rupturen unvernarbter oder vernarbter Uteri. Eine bei der Operation zufällig festgestellte geringfügige Narbendehiszenz wird ausgeschlossen
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Babys (bis zu 5 Wochen)
EQ5D-5L
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen)
EuroQol EQ5D-5L Umfrageinstrument.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen)
Schwere neonatale Morbidität
Zeitfenster: Von der Geburt des Babys bis sechs Wochen nach der Geburt.
z.B. Krampfanfälle, Asphyxie bei der Geburt, definiert durch Studienteilnehmer, neonatale Enzephalopathie, Behinderung in der Kindheit, nachgewiesene und vermutete neonatale Sepsis
Von der Geburt des Babys bis sechs Wochen nach der Geburt.
Apgar-Score < 7 nach fünf Minuten.
Zeitfenster: Von der Geburt des Babys bis zu fünf Minuten des Lebens.
Der Apgar-Score bietet eine akzeptierte und bequeme Methode, um den Zustand des Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt und die Reaktion auf eine Reanimation, falls erforderlich, zu melden (ACOG 2015).
Von der Geburt des Babys bis zu fünf Minuten des Lebens.
Schnur PH < 7,20
Zeitfenster: Von der Geburt des Säuglings bis zur Nabelschnurblutentnahme nach der Geburt der Plazenta (durchschnittlich 15 Minuten)
Nabelschnurblut-Gastest.
Von der Geburt des Säuglings bis zur Nabelschnurblutentnahme nach der Geburt der Plazenta (durchschnittlich 15 Minuten)
Neugeborene Enzephalopathie
Zeitfenster: Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.
Schweregrad der hypoxischen ischämischen Enzephalopathie, beurteilt anhand des Sarnat-Staging; i) Stufe 1 (leicht): Hyperwachheit, Hyperreflexie, erweiterte Pupillen, Tachykardie, Abwesenheit von Anfällen; ii) Stufe 2 (mäßig): Lethargie, Hyperreflexie, Miosis, Bradykardie, Krampfanfälle, Hypotonie mit schwachen Saug- und Moro-Reflexen; iii) Stufe 3 (schwer): Benommenheit, Schlaffheit, kleine bis mittlere Pupillen, die schlecht auf Licht reagieren, verminderte Dehnungsreflexe, Unterkühlung und fehlender Moro-Reflex.
Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.
Perinataler Tod
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zu sieben vollendeten Tagen nach der Geburt des Babys (bis zu 6 Wochen)
Die Perinatalperiode ist definiert als „beginnt nach 22 vollendeten Wochen (154 Tagen) der Schwangerschaft und endet sieben vollendete Tage nach der Geburt des Babys“.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zu sieben vollendeten Tagen nach der Geburt des Babys (bis zu 6 Wochen)
Aufnahme in die Neugeborenen-Intensivstation oder gleichwertig
Zeitfenster: Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.
Aufnahme des Säuglings in die Neugeborenen-Intensivstation oder eine gleichwertige Station
Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.
Zeitdauer vom Membranfeger bis zur Geburt des Babys.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Blasenspiegelung bis zur Geburt des Babys (bis zu 4 Wochen)
Zeitdauer von der Membranabsaugung bis zur Geburt des Babys.
Vom Zeitpunkt der Blasenspiegelung bis zur Geburt des Babys (bis zu 4 Wochen)
Zeitspanne von der formellen Geburtseinleitung bis zur Geburt des Babys.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der formellen Geburtseinleitung bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Wochen)
Zeitspanne von der formellen Geburtseinleitung bis zur Geburt des Babys.
Vom Zeitpunkt der formellen Geburtseinleitung bis zur Geburt des Babys (bis zu 2 Wochen)
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts der Mutter
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen).
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts der Mutter
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis sechs Wochen nach der Geburt (bis zu 11 Wochen).
Aufenthaltsdauer des Säuglings auf der Neugeborenen-Intensivstation oder einer gleichwertigen Station
Zeitfenster: Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.
Aufenthaltsdauer des Säuglings auf der Neugeborenen-Intensivstation oder einer gleichwertigen Station
Von der Geburt bis sechs Wochen nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Mitarbeiter

Health Research Board, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUIreland - MILO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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