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Eine klinische Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von HB-adMSCs zum Schutz vor COVID-19

24. September 2025 aktualisiert von: Hope Biosciences Research Foundation

Eine offene klinische Phase-II-Studie an einem Zentrum zur Bewertung der Wirksamkeit von HB-adMSCs zur Unterstützung des Immunsystems gegen die Coronavirus-Erkrankung

Hope Biosciences führt eine Forschungsstudie zu einem Prüfprodukt namens autologe mesenchymale Stammzellen aus Fettgewebe (abgekürzt als HB-adMSCs) durch, um das Immunsystem gegen COVID-19 zu unterstützen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von fünf IV-Infusionen von HB-adMSCs bei Probanden ohne Anzeichen von COVID-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene klinische Studie der Phase II an einem einzigen Zentrum zur Bewertung der Wirksamkeit von HB-adMSCs zur Unterstützung des Immunsystems gegen die Coronavirus-Krankheit. 75 Patienten werden eingeschrieben. Alle Patienten haben zuvor ihre eigenen mesenchymalen Stammzellen bei Hope Biosciences hinterlegt. Berechtigte Teilnehmer sind entweder über 50 Jahre alt, haben Vorerkrankungen oder sind einem hohen Risiko ausgesetzt, sich mit COVID-19 zu infizieren. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bereitstellung einer Immununterstützung gegen COVID-19, gemessen anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer in jeder Kategorie einer 7-Punkte-Ordnungsskala und des Vorhandenseins oder Fehlens von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Studienmedikament. Darüber hinaus werden die Teilnehmer durch klinische Standardlabors und Entzündungsmarker auf den gesamten klinischen Status überwacht. Die Teilnehmer füllen Kurzform-Gesundheitsumfragen (SF-36) und Fragebögen zum Depressionsmodul (PHQ-9) aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die Kriterien für 1, 2, ODER 3, UND 4-7 erfüllen, um teilnahmeberechtigt zu sein.

  1. Männer und Frauen über 65 Jahre einschließlich (gemäß CDC-Bestimmungen) ODER
  2. Der Teilnehmer arbeitet in einer Gesundheitseinrichtung oder einer anderen gut charakterisierten Umgebung mit hohem Risiko ODER
  3. Hat Grunderkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kardiopathien, Diabetes mellitus, Krebs, COPD, Asthma oder andere systemische Autoimmunerkrankungen.
  4. Das Subjekt muss seine Zellen zuvor bei Hope Biosciences deponiert haben
  5. Keine Anzeichen oder Symptome einer Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Körpertemperatur > 100 F und Pulsfrequenz > 100 BPM.
  6. Das Subjekt gibt vor Beginn von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  7. Stimmt der Entnahme von venösem Blut gemäß Protokoll zu.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden dürfen keines der folgenden Kriterien erfüllen, um förderfähig zu sein.

  1. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfpräparat eingenommen haben;
  2. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Testanforderungen zu erfüllen;
  3. Alle medizinischen Erkrankungen oder Zustände, die nach Meinung des PI oder des Unterprüfers des Standorts eine Studienteilnahme ausschließen. Einschließlich akuter, subakuter, intermittierender oder chronischer medizinischer Erkrankungen oder Zustände, die den Probanden einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen würden, die den Probanden unfähig machen würden, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen, oder die die Bewertung der Antworten oder den erfolgreichen Abschluss des Probanden beeinträchtigen könnten dieser Versuch.
  4. Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Stammzellbehandlung erhalten haben.
  5. Erhalt eines anderen SARS-CoV-2- oder anderen experimentellen Coronavirus-Impfstoffs zu einem beliebigen Zeitpunkt vor oder während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HB-adMSCs
Fünf intravenöse Infusionen autologer, aus dem Fettgewebe stammender mesenchymaler Stammzellen. Vor der ersten Infusion werden Basislabordaten erhoben; Die Follow-up-Daten werden gemäß dem folgenden Zeitplan mit dem Ausgangswert verglichen: Sicherheitslabor-Follow-ups in den Wochen 6, 14, 26; Nachuntersuchungen der Entzündungsmarker in den Wochen 6, 14, 26; SF-36- und PHQ-9-Fragebögen in den Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26.
Biologisch: HB-adMSCs
Fünf intravenöse Infusionen autologer mesenchymaler Stammzellen aus Fettgewebe. Die Basislaborwerte werden vor der ersten Infusion erhoben und bei folgenden Besuchen verglichen. Sicherheitslabore werden in den Wochen 6, 14 und 26 bewertet. Entzündungsmarker werden in den Wochen 6, 14 und 26 beurteilt. Die Fragebögen SF-36 und PHQ-9 werden in den Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen COVID-19
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)
Anzahl der Probanden, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen
Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)
Auftreten von Symptomen für COVID-19
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)
Anzahl der Probanden, die mit COVID-19 verbundene Symptome wie Fieber, Kurzatmigkeit/Atembeschwerden und Husten entwickeln
Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine Infektion der oberen/unteren Atemwege
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)
Keine Infektion der oberen/unteren Atemwege (mit Krankenhausaufenthaltskriterien)
Woche 0 bis Woche 26 (Studienende)
Änderung des Glukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Blutzuckerspiegels (mg/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Kalziumspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Kalziumspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mg/dl)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Albumins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Albuminspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (g/dl)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Gesamtproteins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Gesamtproteinspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (g/dl)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Natriumspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Natriumspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Gesamtkohlendioxids gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Kohlendioxidspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Kaliumgehalts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Kaliumspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Chlorid
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Chloridspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegels (BUN) im Blut (mg/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Kreatinins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Kreatininspiegels im Blut (mg/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der alkalischen Phosphatase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Spiegels der alkalischen Phosphatase im Blut (IE/l) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der Alanin-Aminotransferase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Alanin-Aminotransferase-Spiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (IU/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der Aspartat-Aminotransferase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Aspartat-Aminotransferase-Spiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (IU/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Gesamtbilirubins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Gesamtbilirubinspiegels im Blut (mg/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Leukozyten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des Leukozytenspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (x 10^9/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Erythrozyten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Erythrozyten im Blut gegenüber dem Ausgangswert (10^12/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Hämoglobins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Hämoglobinspiegels im Blut (g/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Hämatokritwertes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Hämatokritspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des mittleren Korpuskularvolumens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des mittleren Korpuskularvolumens im Blut (fL) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins im Blut (pg) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins im Blut (g/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der Erythrozytenverteilungsbreite gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Erythrozytenverteilungsbreite im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Neutrophilen
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Neutrophilen im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%) (Leukozytendifferenz)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Lymphozyten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Lymphozyten im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%) (Leukozytendifferenz)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Monozyten
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Monozyten im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%) (Leukozytendifferenz)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Eosinophilen
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Eosinophilen im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%) (Leukozytendifferential)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Basophilen
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Basophilen im Blut gegenüber dem Ausgangswert (%) (Leukozytendifferenz)
Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Blutplättchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung der Blutplättchen im Blut gegenüber dem Ausgangswert (x 10^9/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der Prothrombinzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung der Prothrombinzeit im Blut gegenüber dem Ausgangswert (Sekunden)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des International Normalised Ratio (INR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des International Normalised Ratio im Blut (INR) gegenüber dem Ausgangswert (Verhältnis)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-alpha) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-Alpha) im Blut (ng/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Interleukin-6
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin-6 im Blut (ng/l)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Interleukin-10
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin-10 im Blut (ng/L)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung des C-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 14, 26
Veränderung des C-reaktiven Proteins im Blut gegenüber dem Ausgangswert (mg/dl)
Wochen 0, 6, 14, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Bereich Durchschnittliche körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich der Gesundheitsumfrage Durchschnittliche körperliche Funktionsfähigkeit; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Domänendurchschnittliche Rolleneinschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich Gesundheitsumfrage Durchschnittliche Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Domänendurchschnittliche Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich Gesundheitsumfrage Durchschnittliche Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Bereich Durchschnittliche Energie/Ermüdung
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich der Gesundheitsumfrage Durchschnittliche Energie/Ermüdung; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Bereich Durchschnittliches emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich der Gesundheitsumfrage Durchschnittliches emotionales Wohlbefinden; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Bereich Durchschnittliche soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich der Gesundheitsumfrage Durchschnittliche soziale Funktionsfähigkeit; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Bereich Durchschnittlicher Schmerz
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich „Gesundheitsumfrage“ Durchschnittlicher Schmerz; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36) Domänendurchschnittlicher allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Kurzform (36) Bereich der Gesundheitsumfrage Durchschnittlicher allgemeiner Gesundheitszustand; auf einer Skala von 0-100 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Änderung der Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26
Depressionsmodul; bewertet die DSM-IV-Kriterien zur Überwachung des Schweregrads der Depression anhand von insgesamt 9 Fragen; Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 27, jede Frage hat eine Punktzahl von 0 bis 3; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Wochen 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hope Biosciences Research Foundation

Mitarbeiter

Hope Biosciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Thanh Cheng, MD, Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBCOVID01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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