COVID-19 に対する保護を提供する HB-adMSC の安全性と有効性を判断するための臨床試験

包含基準:

被験者は、適格となるために、1、2、または 3、および 4-7 の基準を満たす必要があります。

1. 65 歳以上の男性および女性 (CDC の規定による) または
2. 参加者は、医療施設またはその他の十分に特徴付けられた高リスク環境で働いています。または
3. 心臓病、真性糖尿病、癌、COPD、喘息またはその他の全身性自己免疫疾患を含むがこれらに限定されない基礎疾患がある。
4. 被験者は以前にHope Biosciencesに細胞を預けていたに違いありません
5. 感染の徴候や症状がなく、体温が華氏 100 度を超え、脈拍数が 100 BPM を超えるなどの症状がありますが、これらに限定されません。
6. -被験者は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
7. プロトコルごとの静脈血の収集に同意します。

除外基準:

被験者は、資格を得るために次の基準のいずれも持っていてはなりません。

1. -他の臨床試験に参加している患者、または過去30日以内に治験薬を摂取した患者;
2. インフォームド コンセントを提供できない、またはテスト要件を遵守できない;
3. -サイトのPIまたは治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる医学的疾患または状態。 被験者を容認できない傷害のリスクにさらす、被験者をプロトコルの要件を満たすことができないようにする、または反応の評価または被験者の正常な完了を妨げる可能性のある、急性、亜急性、間欠的または慢性の医学的疾患または状態を含むこのトライアル。
4. 1年以内に幹細胞治療を受けた患者。
5. -研究前または研究中の任意の時点での他のSARS-CoV-2または他の実験的コロナウイルスワクチンの受領。