Was ist die optimale antithrombotische Strategie bei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer PCI unterziehen? (WOEST-3)

Das optimale antithrombotische Management bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und gleichzeitigem Vorhofflimmern (AF) ist unbekannt. Vorhofflimmern-Patienten werden mit einer oralen Antikoagulation (OAK) behandelt, um einen ischämischen Schlaganfall und eine systemische Embolie zu verhindern, und Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, werden mit einer dualen Antithrombozytentherapie (DAPT), d Myokardinfarkt (MI). Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer PCI unterzogen, wurden traditionell mit einer dreifachen antithrombotischen Therapie (TAT, d. h. OAC plus Aspirin und P2Y12-Inhibitor), um ischämische Komplikationen zu verhindern. TAT verdoppelt oder verdreifacht jedoch das Risiko schwerer Blutungskomplikationen. In jüngerer Zeit haben mehrere klinische Studien gezeigt, dass das Weglassen von Aspirin, eine Strategie, die als duale antithrombotische Therapie (DAT) bekannt ist, sicherer ist als TAT ​​mit vergleichbarer Wirksamkeit.

Gepoolte Evidenz aus neueren Metaanalysen deutet jedoch darauf hin, dass Patienten, die mit DAT behandelt werden, ein erhöhtes Risiko für MI und ST haben. Erkenntnisse aus der AUGUSTUS-Studie zeigten, dass die Zugabe von Aspirin zu OAK und Clopidogrel für 30 Tage, aber nicht danach, zu weniger schweren ischämischen Ereignissen führte. Dieser Befund unterstreicht die Relevanz einer frühen Aspiringabe für den ischämischen Nutzen, die sich auch in der aktuellen ESC-Leitlinie widerspiegelt. Da wir jedoch das Blutungsrisiko der TAT für unannehmbar hoch halten, schlagen wir vor, eine kurze DAPT-Kur zu verwenden (ohne OAK für 1 Monat). Es gibt Hinweise aus der BRIDGE-Studie, dass ein kurzes Weglassen von OAC bei Patienten mit Vorhofflimmern sicher ist. In dieser Studie werden diese Patienten mit DAPT behandelt, das ebenfalls Schlaganfällen vorbeugt, wenn auch nicht so wirksam wie OAC. Diese vorübergehende Unterbrechung der OAC ermöglicht die Behandlung mit Aspirin im ersten Monat nach der PCI, in dem das Risiko sowohl für Blutungen als auch für Stentthrombosen am größten ist.

Die WOEST 3-Studie ist eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmonatigen DAPT im Vergleich zu einer leitliniengerechten Therapie bestehend aus OAK und P2Y12-Inhibitor in Kombination mit Aspirin für bis zu 30 Tage untersucht. Wir stellen die Hypothese auf, dass die Verwendung von Kurzzeit-DAPT bei Blutungen überlegen und bei der Verhinderung von ischämischen Ereignissen nicht unterlegen ist. Der primäre Sicherheitsendpunkt ist eine schwere oder klinisch relevante nicht schwere Blutung, wie vom ISTH definiert, 6 Wochen nach der PCI. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist eine Kombination aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt, Schlaganfall, systemischer Embolie oder Stentthrombose 6 Wochen nach der PCI.