Studie zur Bestimmung des Hautreizpotentials einer trolaminhaltigen antimykotischen Creme nach wiederholter Hautanwendung (Cumulative Irritation Patch Test)

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 79 Jahre alt sein.
• Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung (ICF) verstanden und ausgeführt haben.
• Die Teilnehmerinnen (falls weiblich) müssen bereit gewesen sein, vor Beginn und am Ende der Studie einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage gewesen sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
• Die Teilnehmer müssen als zuverlässig angesehen worden sein.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die sich in einem schlechten Gesundheitszustand befanden oder andere Medikamente als die Empfängnisverhütung einnahmen, die den Zweck, die Integrität oder das Ergebnis der Studie beeinflusst haben könnten.
• Teilnehmer mit sichtbaren Hauterkrankungen, die möglicherweise mit einer Hautreaktion auf das Testmaterial verwechselt wurden.
• Teilnehmer, die an einer anderen klinischen Studie in dieser Einrichtung oder einer anderen Einrichtung teilgenommen haben.
• Teilnehmer, die mindestens 7 Tage vor Beginn der Studie und während der Dauer der Studie topische oder systemische Steroide oder Antihistaminika verwendet haben.
• Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit Nebenwirkungen auf Klebeband, Kosmetika, rezeptfreie Medikamente (OTC) oder andere Körperpflegeprodukte aufgetreten sind.
• Teilnehmer, die vom Hauptprüfarzt (PI) als ungeeignet für die Studie beurteilt wurden.
• Weibliche Teilnehmer, die gemäß einem positiven Urin-Schwangerschaftstest schwanger waren, eine Schwangerschaft planten oder während der Studie stillten.