EINMALIGE ANWENDUNG VON TERBINAFINHYDROCHLORID (1 %), TOPISCHE FLÜSSIGE LÖSUNG GEGENÜBER EINER EINMALIGEN ANWENDUNG VON BUTENAFINHYDROCHLORID (1 %), TOPISCHE FLÜSSIGE LÖSUNG ZUR BEHANDLUNG VON TINEA PEDIS

Einschlusskriterien:

• Männliche oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren.
• Klinische Diagnose von Tinea pedis (Total Sign/Symptom Score >2), Läsionen zwischen den Zehen, mit möglicher Ausdehnung auf die Seitenflächen und Fußsohlen, bestätigt durch eine positive Mikroskopie vor der Dosierung.
• Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind (bestätigt durch einen Schwangerschaftstest), vermuten, schwanger zu sein (auch wenn der Schwangerschaftstest negativ ist), stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Anzeichen einer systemischen oder anderen oberflächlichen Pilzerkrankung (z. B. Onychomykose), klinisch relevante auffällige Befunde bei der körperlichen Untersuchung des Fußes oder vorherige Behandlung mit einem nicht zugelassenen Medikament (z. B. Kortikosteroiden).
• Vorhandensein von nicht heilenden Wunden und/oder bakterieller Infektion an den Füßen.
• Bakterielle Sekundärinfektion durch Tinea pedis
• Vorhandensein von Pigmentierung, ausgedehnter Narbenbildung oder pigmentierten Läsionen in den Behandlungsbereichen, die die Bewertung der Wirksamkeitsparameter beeinträchtigen könnten.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Testprodukte.
• Aktuelle Immunsuppression. Dazu gehören insbesondere Patienten mit Komorbiditäten wie Diabetes, HIV, chronischen Krankheiten, die Erhaltungsmedikation erfordern, akuten fieberhaften/infektiösen Erkrankungen (z. Dengue, Lungenentzündung usw.)
• Anwendung innerhalb von 3 Monaten vor Beginn einer: 1.) Chemotherapie oder 2.) Strahlentherapie