Wirksamkeit und Sicherheit von Bivalirudin im Vergleich zu Heparin während der Coil-Embolisation bei Patienten mit rupturierten intrakraniellen Aneurysmen (BUILD)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 80 Jahre, jedes Geschlecht
• intrakraniale Aneurysmen platzten in 14 Tagen
• Diagnostiziert als Subarachnoidalblutung (SAB) durch CT, bestätigte aneurysmatische SAB durch DSA
• Hunt-Hess I-III
• Der Patient ist für eine Coil-Embolisation geeignet
• Einverständniserklärung und Verfügbarkeit des Probanden für den gesamten Studienzeitraum und Bereitschaft des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Nichtsackförmige Aneurysmen (einschließlich infektiöser, fusiformer, dissezierender Aneurysmen)
• Frühere intrakranielle Aneurysmen
• Schlechte Baseline von mRS 4-5
• Aneurysmen, die nicht erfolgreich durch eine vom Arzt beurteilte interventionelle Behandlung behandelt werden können.
• Patienten können keine Thrombozytenaggregationshemmung oder Antikoagulanzientherapie erhalten
• Patienten mit Indikationen für eine Notfallkraniotomie: intrakranielles Hämatom, hoher Hirndruck oder Hydrozephalus etc.
• Patienten mit AVM, intrakranialer Arterienstenose oder Moyamoya-Krankheit
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patienten mit schweren Funktionsstörungen der wichtigsten Organe, Leber oder Niere
• Andere schwere Krankheiten, die für diese Studie nicht geeignet sind
• Die Patienten nehmen derzeit an einer anderen arzneimittelbezogenen klinischen Studie teil
• Die Patienten sind allergisch gegen Heparin oder Bivalirudin und seine Hilfsstoffe oder Hirudin
• Patienten mit einer eindeutigen Vorgeschichte einer Allergie gegen Spiralemboliematerial
• Die Patienten hatten oder könnten schwere Reaktionen auf Kontrastmittel gehabt haben, die die präoperative Medikation nicht vervollständigen konnten
• Die Patienten sind nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, die vom Kliniker beurteilt wird