Screening und Intervention zur Verringerung der Angst bei Patienten mit Herzerkrankungen

Experimental: Interventionsgruppe - kognitive Verhaltenstherapie

Die Intervention besteht aus drei Teilen: 1) Screening von stationären und ambulanten Herzpatienten an vier Universitätskliniken unter Verwendung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Scores ≥8 werden zur Teilnahme eingeladen. (2) Bewertung der Art der Angst durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-Störungen (SCID). (3) Prüfer-initiierte randomisierte klinische Überlegenheitsstudie mit verblindeter Ergebnisbewertung, mit 1:1-Randomisierung zu kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), durchgeführt von einer Herzkrankenschwester mit CBT-Schulung, plus übliche Versorgung oder übliche Versorgung allein. Die Intervention gilt als abgeschlossen wenn der Patient zweimal hintereinander einen HADS-A-Wert unter 8 hat. Die Interventionsgruppe wird ebenfalls die übliche Betreuung erhalten.

Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie

Kognitiv-verhaltenstherapeutische Intervention

Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe

Die übliche Pflegegruppe (Kontrollgruppe) erhält die übliche Pflege, die aus der Kontrolle und Behandlung von Herzerkrankungen besteht.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angst

Primärer Endpunkt ist Angst, gemessen durch HADS-A. HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Angst- und Depressionsniveau bei medizinisch kranken Personen erfasst, die nicht in psychiatrischen Abteilungen aufgenommen werden.

Werte von 0 bis 7 für beide Subskalen gelten als normal und Werte von 8 bis 10 weisen auf das Vorliegen einer affektiven Störung hin. Werte von 11 und mehr weisen auf das wahrscheinliche Vorhandensein einer Stimmungsstörung hin.

Becks Angstinventar (BAI)

Becks Anxiety Inventory ist ein kurzes Selbstberichtsmaß für Angst mit Schwerpunkt auf somatischen Angstsymptomen und wurde als Maß für die Unterscheidung zwischen Angst und Depression entwickelt. Die Befragten gaben auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) an, wie sehr jedes Symptom sie in der vergangenen Woche gestört hat.

Der BAI-Score reicht von 0-63.

Herzfrequenzvariabilität (HRV)

Die HRV wird mit einem Holter-Monitor gemessen. HRV reagiert auf sympathische Aktivität, die durch Angst verstärkt werden kann. HRV bezieht sich auf die Schlag-zu-Schlag-Variation im RR-Intervall und ist ein Marker für die Aktivität des autonomen Nervensystems.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angst

Primärer Endpunkt ist Angst, gemessen durch HADS-A. HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Angst- und Depressionsniveau bei medizinisch kranken Personen erfasst, die nicht in psychiatrischen Abteilungen aufgenommen werden.

Werte von 0 bis 7 für beide Subskalen gelten als normal und Werte von 8 bis 10 weisen auf das Vorliegen einer affektiven Störung hin. Werte von 11 und mehr weisen auf das wahrscheinliche Vorhandensein einer Stimmungsstörung hin.

Cortisolspiegel

Der in einer Blutprobe gemessene Cortisolspiegel.

C-reaktives Protein (CRP)

CRP wird in einer Blutprobe gemessen.

Herz-Lebensqualität (HeartQoL)

Der Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, insbesondere Angina pectoris, Myokardinfarkt oder ischämischer Herzinsuffizienz. Der Fragebogen besteht aus 14 Items und stellt zwei Subskalen zur Verfügung; eine physische Subskala mit 10 Items und eine emotionale Subskala mit 4 Items, die jeweils von 0 bis 3 bewertet werden. Die Bewertung reicht von 0 bis 42. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere herzbezogene Lebensqualität hin.

Gesundheitsverhalten - Schlafqualität

Patienteneigene Bewertung der Schlafqualität.

Gesundheitsverhalten - Körperliche Aktivität

Patienteneigene Einschätzung der körperlichen Aktivität.

Gesundheitsverhalten - Alkohol

Anzahl der Alkoholeinheiten pro Woche.

Gesundheitsverhalten - Rauchen

Anzahl Zigaretten pro Tag.

Gesundheitsverhalten - Gewicht.

Gewicht in Kilogramm.

Anzahl der Teilnehmer mit Aufnahmen, Wiederaufnahmen und Anzahl der Patienten, die während des Studienzeitraums verstorben sind.

Daten zu Einweisungen, Wiederaufnahmen und Sterblichkeit durch Register.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression

Depression gemessen durch HADS-D. HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Angst- und Depressionsniveau bei medizinisch kranken Personen erfasst, die nicht in psychiatrischen Abteilungen aufgenommen werden.

Werte von 0 bis 7 für beide Subskalen gelten als normal und Werte von 8 bis 10 weisen auf das Vorliegen einer affektiven Störung hin. Werte von 11 und mehr weisen auf das wahrscheinliche Vorhandensein einer Stimmungsstörung hin.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angst

Primärer Endpunkt ist Angst, gemessen durch HADS-A. HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Angst- und Depressionsniveau bei medizinisch kranken Personen erfasst, die nicht in psychiatrischen Abteilungen aufgenommen werden.

Werte von 0 bis 7 für beide Subskalen gelten als normal und Werte von 8 bis 10 weisen auf das Vorliegen einer affektiven Störung hin. Werte von 11 und mehr weisen auf das wahrscheinliche Vorhandensein einer Stimmungsstörung hin.