ACL-Knochengesundheits- und Belastungsstudie (ACLBONE)

Gruppe 1 – Kreuzband ohne BFR: 30 Athleten mit Kreuzbandrissen, die KEINE Blutflussbeschränkung (BFR) anwenden. Die zufällige Gruppenzuteilung wird mithilfe von Umschlägen zur Verschleierung der Zuteilung bestimmt. Die Kontrollgruppe wird unmittelbar nach dem Termin mit einem Dexascan getestet, um die MRT-Befunde eines Kreuzbandrisses zu bestätigen und eine Operation zu planen. Sie werden dann beim ersten Therapietermin innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Operation erneut gescannt. Anschließend werden bis zur 28. Woche alle 4 Wochen Dexascans mit maximal 9 Scans durchgeführt. Die Scans werden im Rahmen einer normalerweise geplanten Rehabilitationssitzung durchgeführt, je nach Verfügbarkeit des Radiologietechnikers. Die Forscher werden Kraftmessplattenmessungen für die Kniebeugensymmetrie im ersten 4-wöchigen Beurteilungszeitraum und danach alle 4 Wochen bis zur 28. Woche für die Landungssymmetrie sammeln.

Gruppe 2 – Kreuzbandriss mit BFR: 30 Athleten mit Kreuzbandriss, die BFR erhalten. Diese Gruppe wird auf die gleiche Weise wie die Kontrollgruppe ausgewählt. Sie werden unmittelbar nach dem Termin mit einem Dexasan getestet, um die MRT-Befunde eines Kreuzbandrisses zu bestätigen und einen chirurgischen Eingriff zu planen. Bei der ersten Dexascan-Untersuchung werden sie auch in die Einschränkung des Blutflusses eingewiesen und machen Übungen zur Einschränkung des Blutflusses, um sich auf den ersten postoperativen Besuch vorzubereiten. Sie werden dann beim ersten Therapietermin innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Operation erneut gescannt. Anschließend werden bis zur 28. Woche alle 4 Wochen Dexascans mit maximal 9 Scans durchgeführt. Die Forscher sammeln Kraftplattenmessungen für die Kniebeugensymmetrie bei der ersten 4-wöchigen Beurteilung und danach alle 4 Wochen bis zur 28. Woche für die Landungssymmetrie.

Die Standardbehandlung nach einem Kreuzbandriss umfasst kein Dexascan, Kraftmessplattenmessungen oder eine Einschränkung des Blutflusses.

Unabhängige Variable

1. Von Blutflussbeschränkungen (BFR) abhängige Variable

1. Landemechanik/Kraftverteilung
2. Knochenmineraldichte/Knochenmasse
3. Magere Muskelmasse (LM)
4. Schmerz über visuelle Analogskala (VAS)
5. Quad-Stärke mit dem digitalen Handdynamometer microFET®2
6. Kraft der Oberschenkelmuskulatur mit dem digitalen Handdynamometer microFET®2
7. SL-Hop-Distanz
8. Triple-Hop-Distanz
9. Crossover-Hop-Distanz
10. Keiser-Beinpresse mit maximaler Kraft bei 5 Wiederholungen und Körpergewicht

Verfahren: Sobald festgestellt wurde, dass ein Teilnehmer die Einschlusskriterien mit einem positiven MRT-Befund erfüllt und einem Termin für eine Operation zugestimmt hat, wird er entweder der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeordnet. Die zufällige Gruppenzuteilung wird mithilfe von Umschlägen zur Verschleierung der Zuteilung bestimmt. Vor Beginn der Studie verwendet ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der nicht an der Datenerfassung beteiligt ist, einen Zufallszahlengenerator, um die Randomisierungssequenz zu erstellen und jeder der beiden Gruppen, der Kontrollgruppe ohne BFR und der experimentellen BFR-Gruppe, eine gleiche Anzahl von Teilnehmern zuzuweisen. Die Randomisierung wird verschleiert, indem die Gruppenzuweisung in einem versiegelten, undurchsichtigen Umschlag in den Ordnern potenzieller Teilnehmer aufbewahrt wird. Dieser Vorgang wird vom Randomisierer dokumentiert und unterzeichnet. Nach der Auswahl und Einschreibung wird die Gruppenzuordnung offengelegt und ist weder für den Teilnehmer noch für die Forscher blind. Die präoperative Therapiesitzung wird 48–72 Stunden nach der MRT-Bestätigung des Kreuzbandrisses abgeschlossen, wenn sie sich für einen chirurgischen Eingriff entschieden haben. Die erste postoperative Therapiesitzung wird innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Operation abgeschlossen sein.

Bei allen Teilnehmern werden Messungen der Knochenmineraldichte (BMD), der Knochenmasse und der Muskelmasse (LM) mit Dexascan beim präoperativen Besuch und noch einmal beim ersten postoperativen Besuch und dann alle 4 Wochen von Woche 4 bis 16 durchgeführt.

Die Teilnehmer absolvieren im Rahmen der Tests außerdem insgesamt 9 Landungs-/Sprungversuche mit Pausen nach Bedarf. Nach dem Aufwärmen absolvieren die Probanden drei Drop-Landungen, drei vertikale Drop-Sprünge und drei Gegenbewegungssprünge. Der Teilnehmer muss bei den Drop-Landungen eine sichere Landemechanik nachweisen, die durch PT-Tests ermittelt wurde, um die Drop-Vertikalsprünge und die Gegenbewegungssprünge zu versuchen.

Die Landebewertung wird bei der ersten Landesitzung in den Wochen 8, 12, 16, 20, 24 und 28 Wochen nach der Operation erhoben.

Die Auswahl und der Verlauf der Übungen werden für die BFR-Intervention in allen Fächern standardisiert. Die BFR-Gruppe wird mit 80 % arteriellem Verschluss der Gliedmaßen unter Verwendung des automatisierten Delphi-Tourniquets um den proximalen Oberschenkel trainieren, das mit Doppler (Delfi®) ausgestattet ist. Wenn ein 80-prozentiger Verschluss der arteriellen Gliedmaßen vom Teilnehmer nicht toleriert wird, wird der Druck auf den Toleranzwert gesenkt. Der Druck wird jedoch nicht unter 60 % abgesenkt, da bei 60 % LOP ein Bodeneffekt auftritt, bei dem der BFR nicht mehr vorteilhaft ist.

Die Übungen werden in 4 Sätzen mit 30-15-15-15 Wiederholungen, getrennt durch 30 Sekunden Pause, durchgeführt und es wird 1 BFR-Übung durchgeführt. Die Kraft beim SL-Hop, Triple-Hop, Crossover-Hop und der Keiser-Beinpresse wird in der 12., 16., 20. und 24. Woche gemessen. Alle zwei Wochen des Reha-Prozesses werden gemäß dem Standard-Reha-Protokoll Krafttests mit dem digitalen Handdynamometer microFET®2 durchgeführt.