Multimodale maschinelle Lerncharakterisierung von soliden Tumoren

Muss primären Prostatakrebs haben (z. Adenokarzinom der Prostata) und als Kandidat für eine radikale Prostatektomie als Teil der klinischen Standardversorgung für Kohorte A angesehen.

-- Für die Aufnahme in Kohorte B müssen Nachweise oder Verdachtsmomente für HCC, Gliom und RCC vorliegen.

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen bei der Screening-Untersuchung die folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:

  • Muss primären Prostatakrebs haben (z. Adenokarzinom der Prostata) und als Kandidat für eine radikale Prostatektomie als Teil der klinischen Standardversorgung für Kohorte A angesehen.
  • Für die Aufnahme in Kohorte B müssen Nachweise oder Verdachtsmomente für HCC, Gliom und RCC vorliegen.

  • Alter ≥18 Jahre.

    --- Da derzeit keine Dosierungs- oder Nebenwirkungsdaten zur Anwendung von [18F]DCFPyL bei Teilnehmern unter 18 Jahren verfügbar sind, werden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen, kommen aber für zukünftige pädiatrische Studien in Frage.

  • Die Teilnehmer müssen eine ausreichende Nierenfunktion für die gadoliniumbasierte Kontrastverabreichung haben, wie beurteilt durch:

    • geschätzte oder gemessene glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 für wiederholte Verabreichungen.
    • Patienten mit einer GFR zwischen 30-60 ml/min/1,73 wird eine Einzeldosis verabreicht m2. Die Ermittler werden die Gabe des Gadolinium-basierten Kontrastmittels nicht wiederholen, bis sich die Nierenfunktion verbessert und die GFR höher als 60 cc/min/1,73 ist m2. Diese Probanden werden an aufeinanderfolgenden Tagen nicht untersucht, auch wenn sich die Nierenfunktion verbessert.
• Der Patient muss in der Lage sein, sich MRT- und PET-Scans zu unterziehen.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie der PET-Radiotracer [18F]DCFPyL zurückzuführen sind.
• Teilnehmer, die von den Prüfärzten als klinisch ungeeignet für die Studie eingestuft wurden.

• Patienten, die aufgrund von:

  • Anwesenheit von ferromagnetischen Implantaten oder implantierten medizinischen Geräten im Körper (d. h. Herzschrittmacher, Aneurysmaclips, chirurgische Clips, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Schrapnell, metallische Tätowierungen überall am Körper. Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate)
  • Klaustrophobie
  • Forschungsbedingte Strahlenbelastung, die die aktuellen Richtlinien der Radiologischen Abteilung des Massachusetts General Hospital (MGH) überschreitet (d. h. 50 Millisievert in den letzten 12 Monaten)
  • Unfähigkeit, im PET/MRT-Scanner bequem auf dem Bett zu liegen
  • Körpergewicht von > 300 lbs (Gewichtsgrenze der MRT-Tabelle)
  • Reduzierte Nierenfunktion, bestimmt anhand der oben definierten Kreatinin- oder GFR-Werte, die innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung gemessen wurden
  • Schwangerschaft