Wirksamkeit der Darmreinigung mit 1L vs. 2L vs. 4L-PEG für die Koloskopie bei stationären Patienten (INTERPRET)

Eine angemessene Darmvorbereitung vor der Koloskopie hat einen äußerst relevanten Einfluss auf die Erkennung von Läsionen und den Erfolg des Eingriffs. Der stationäre Zustand stellt einen bekannten unabhängigen Prädiktor für eine unzureichende Darmreinigung dar. Eine kürzlich durchgeführte prospektive, multizentrische, italienische Studie mit stationären Patienten zeigte, dass bei 60-70 % der Patienten eine adäquate Darmreinigung erreicht wurde, weit unter dem idealen Schwellenwert von 90 %. Eine derart geringe Wirksamkeit hat mehrere negative Folgen: Erstens führt sie zu einer Wiederholung der Koloskopie, was den Krankenhausaufenthalt der Patienten verlängert und das Risiko unerwünschter Ereignisse und Kosten erhöht; Zweitens erhöht es das Risiko, dass kolorektale Läsionen übersehen werden, was sich negativ auf das Patientenmanagement auswirkt und die Kosten erhöht, da zusätzliche diagnostische Studien erforderlich sind.

Aktuelle Empfehlungen zur Darmvorbereitung bei schwierig aufzubereitenden Patienten basieren meist auf Expertenmeinungen, wobei die hochvolumige 4L-Polyethylenglykol (PEG)-basierte Präparation als Goldstandard angesehen wird, ggf. mit weiteren Zusatzlösungen. Andererseits wurde die Einhaltung der Darmvorbereitung mit einer angemessenen Darmreinigung in Verbindung gebracht, und es kann argumentiert werden, dass es für stationäre Patienten schwierig sein könnte, eine hochvolumige Spülung durchzuführen. Eine kürzlich durchgeführte italienische prospektive multizentrische Studie bei stationären Patienten zeigte ähnliche Raten einer angemessenen Darmvorbereitung bei Patienten, die sich einer Darmvorbereitung mit und ohne zusätzliche Lösung unterzogen. Interessanterweise wurde eine höhere Rate an angemessener Darmreinigung für eine Zubereitung auf Polyethylenglykol (PEG)-Basis mit sehr geringem Volumen (1 l) im Vergleich zu Lösungen auf PEG-Basis von 4 l und 2 l berichtet. Dieser Befund muss jedoch bestätigt werden, da die Studie nicht kontrolliert war und die PEG-1L-Gruppe viel kleiner war als die anderen beiden.

Ziel der vorliegenden randomisierten multizentrischen kontrollierten Studie wird es sein, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen PEG-basierten Präparats mit sehr geringem Volumen (1 l) im Vergleich zu Standard-of-Care-Präparaten mit niedrigem Volumen (2 l) und hohem Volumen ( 4L) PEG-basierte Säuberung bei stationären Patienten.